基因表达测试影响黑素瘤管理

圣地亚哥-据研究人员称，使用31基因表达谱(GEP)测试导致黑色素瘤患者的临床治疗发生了近一半的变化。

研究与开发执行总监Robert Cook博士表示，具体而言，使用该测试导致49%的病例发生患者管理变化，其中最频繁发生的变化是被确定为具有高转移风险的患者。得克萨斯州Friendswood的Castle Biosciences的研究小组以及美国皮肤病学会会议的同事。

31-GEP测试(称为DecisionDX-Melanoma)旨在根据肿瘤组织中31个基因的生物学信息鉴定高危1期和II期患者。

先前的研究报道了31基因GEP测试对指导医师决定黑色素瘤患者治疗的临床影响。例如，回顾性图表审查发现53%的患者看到了管理上的改变，而医师调查确定有47%-50%的医师由于测试而改变了管理计划。

在所有研究中，管理方面最重要的变化包括随访频率和使用不同的成像方式。

库克说：“当前的研究旨在以前瞻性的方式评估测试的使用和对患者管理的指导。”

在这项前瞻性多中心研究中，在15个皮肤病学，外科肿瘤学和医学肿瘤学中心招募了247例I期(181)和II期(66)患者。

患者在诊断出黑色素瘤后制定了临床治疗计划，然后进行了31-GEP测试，然后记录了治疗计划的变化。对测试前后的跟踪和监视计划进行了比较，以确定管理方面的变化。

库克的小组发现，有49%的患者在测试后改变了治疗计划。在被评定为1类(转移风险低)的患者中，有36%的患者改变了治疗计划，而在被评估为2类(转移风险高)的患者中，有改变治疗计划。

总体而言，有52例的护理强度降低，有80例的护理强度增加，而121例没有改变。1类占管理减少的案例的87%(45/52)，而2类占管理增加的案例的64%(51/80)。

库克说：“这表明高风险分子特征正在推动许多这样的管理决策。” “而且这种变化实际上反映在管理强度的增加或减少上。” 他补充说，照护强度是通过或多或少的频繁监视间隔或使用更敏感的成像方式(例如PET / CT而非胸部X线检查)来表明的。

例如，随访频率以及影像学是最显着改变的管理方式。对于1级患者，有28位患者减少了就诊频率，而13位患者增加了就诊频率。另一方面，有28位2级患者增加了就诊的频率，而只有1位患者的监护频率降低了。

至于影像学，在22名1级患者中，他们发生了管理上的变化，其中一半的照护强度有所降低，而另一半则有所增加。但是，绝大多数经历过管理变更的2类患者(42)的护理强度有所增加，而只有4名患者的护理强度有所降低。

Cook指出，大多数1级护理强度增加的病例也具有高风险的临床特征。“这表明管理医师在制定管理计划时会同时考虑分子和临床特征。”

波士顿马萨诸塞州总医院的医学博士Hensin Tsao指出，尽管该测试发现实践有所变化，但问道：“到底会改变结果吗?” 曹未参与研究。

据库克说，这是“百万美元的问题”。

库克对《今日医学》说：“我们绝对希望将管理的变化与结果的改善联系起来。” “这将需要一项长期研究，并要有明确的监测参数。鉴于[国家综合癌症网络]对随访和监测的建议范围很广，该研究尚未设计。”

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