奥西替尼在未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC中的总体生存率

Osimertinib是表皮生长因子受体(EGFR-TKI)的第三代不可逆酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M耐药性突变。一项3期试验比较了EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线奥西替尼与其他EGFR-TKI的疗效。该试验显示，与对照EGFR-TKIs相比，奥西替尼的无进展生存期更长(疾病进展或死亡的危险比为0.46)。总体存活率最终分析的数据尚未报道。

方法

在该试验中，我们以1：1的比例随机分配556例先前未经治疗的EGFR突变(外显子19缺失或L858R等位基因)晚期NSCLC患者接受奥西替尼(80 mg每天一次)或另外两种EGFR-TKIs之一(吉非替尼每天250 mg剂量或厄洛替尼每天150 mg剂量，将这些药物的患者合并在一个比较组中)。总生存是次要终点。

结果

奥西替尼组中位总生存期中位数为38.6个月(95%置信区间[CI]，34.5至41.8)，对照组中位中位生存期为31.8个月(95%CI，26.6至36.0)(死亡危险比，0.80; 95.05% CI，0.64至1.00; P = 0.046)。在3年时，奥西替尼组279例患者中有79例(28%)，对照组277例中26例(9%)继续接受试验方案。中位暴露分别为20.7个月和11.5个月。在奥西替尼组中有42%的患者报告了3级或更高级别的不良事件，在比较组中有47%的患者发生了不良事件。

结论

在先前未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中，接受奥西替尼治疗的患者的总生存期长于接受比较EGFR-TKI的患者。尽管奥西替尼组的暴露时间更长，但奥西替尼的安全性与对照EGFR-TKI相似。