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奥拉帕利联合贝伐单抗作为卵巢癌的一线维持治疗

Olaparib在新诊断为BRCA突变的晚期卵巢癌女性中作为维持疗法已显示出显着的临床益处。不管BRCA突变状态如何,维持奥拉帕尼和贝伐单抗联合治疗对患者的作用尚不清楚。

方法

我们进行了一项随机,双盲的国际3期试验。符合条件的患者已被新诊断为晚期卵巢癌,并在一线铂-紫杉烷化疗加贝伐单抗治疗后有所反应。无论手术结果或BRCA突变状态如何,患者均符合条件。患者按照2:1的比例随机分配,以接受olaparib片(300 mg每天两次)或安慰剂长达24个月;所有患者每3周接受一次贝伐单抗,剂量为每公斤体重15 mg,共15个月。主要终点是从随机分组到研究者评估的疾病进展或死亡的时间。

结果

在806位接受随机分组的患者中,有537位被分配接受奥拉帕尼治疗,269位被接受安慰剂治疗。中位随访22.9个月后,奥拉帕尼+贝伐单抗的中位无进展生存期为22.1个月,而安慰剂+贝伐单抗的中位无进展生存期为16.6个月(疾病进展或死亡的危险比为0.59; 95%置信区间[CI]为0.49)至0.72; P <0.001)。同源重组缺乏症(HRD)阳性的患者(包括具有BRCA突变(中位进展)的肿瘤),疾病进展或死亡的风险比(奥拉帕尼组与安慰剂组)为0.33(95%CI,0.25至0.45)无BRCA的 HRD阳性肿瘤患者的无瘤生存期(37.2 vs. 17.7个月)和0.43(95%CI,0.28至0.66)突变(中位无进展生存期,分别为28.1和16.6个月)。不良事件与奥拉帕尼和贝伐单抗的既定安全性一致。

结论

在接受包括贝伐单抗在内的一线标准疗法的晚期卵巢癌患者中,添加奥拉帕尼维持治疗可提供显着的无进展生存获益,这对于HRD阳性肿瘤患者(包括无BRCA突变的患者)是非常重要的。

奥拉帕利联合贝伐单抗作为卵巢癌的一线维持治疗

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