利妥昔单抗对治疗原发性胆汁性胆管炎的疲劳无效

RITPBC试验的结果表明，利妥昔单抗对未经选择的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的疲劳治疗无效。这项研究在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝病大会上发表，研究表明利妥昔单抗具有良好的耐受性并改善了无氧阈值，乳酸在体内积聚的运动强度水平比清除时更快。

PBC是一种慢性自身免疫性疾病，可以破坏并最终破坏胆管.1这是一种慢性炎症，可导致肝硬化，肝功能衰竭和癌症.1大部分患者对熊去氧胆酸(UDCA)的治疗有反应，可以显着改善肝功能检查，减缓胆管破坏和疾病进展.2,3然而，超过30%的患者对UDCA 治疗没有充分反应，因此仍然存在疾病进展的高风险这可能需要肝脏移植，以及降低的存活率.4 PBC主要影响中年妇女，是一种可能无声地进展多年的疾病; 随着时间的推移，疲劳等症状瘙痒(瘙痒症)出现，往往导致患者的生活质量下降.1在约25%的患者中，疲劳严重到导致丧失工作能力并过正常的社交生活.5疲劳无关然而，PBC相关的疲劳对UDCA治疗没有反应，并且没有获得许可的治疗方法.7,8对UDCA难治性PBC患者的一项初步研究发现，利妥昔单抗治疗产生了临床显着的减少在疲劳中

“这是PBC患者首次治疗疲劳的随机对照试验，”英国纽卡斯尔大学Amardeep Khanna博士和研究作者说。“本研究未发现利妥昔单抗对治疗PBC相关性疲劳有效，但我们认为未来的研究应针对更具体的疲劳类型，这可能会产生更有利的结果。”

RITPBC研究是在一个英国中心进行的一项2期，随机，对照，双盲试验.7该研究的目的是评估利妥昔单抗是否能改善PBC患者的疲劳，利妥昔单抗在PBC中的安全性和耐受性以及药物的任何有益作用的可持续性.7主要结果是在12周时改善PBC-40的疲劳域得分，这是一种疾病特异性生活质量问卷。57例PBC和中度至重度疲劳患者在第1天和第15天随机接受两次利妥昔单抗或安慰剂输注，随访时间长达12个月。

在12周时，利妥昔单抗和安慰剂之间的疲劳评分没有统计学上的显着差异。然而，从研究开始，两个治疗组确实经历了疲劳的改善。与安慰剂相比，利妥昔单抗显着改善无氧阈。试验中有4例严重不良事件 - 一例患者在接受药物治疗前死亡，另外三例患者接受安慰剂治疗。

“这项研究非常重要，因为它可以解决疲劳问题，这是PBC患者所经历的主要症状。从临床角度来看结果不显着的事实不应该破坏研究结果的相关性。任何新的研究结果，无论是正面的还是负面的在一种罕见的疾病如PBC中，增加了证据体，对于告知未来临床研究的方向至关重要。目前的试验显示，尽管利妥昔单抗虽然在减轻疲劳方面没有效果，但症状和免疫病理过程之间仍然存在联系。因此，PBC患者疲劳类型的进一步表征可能对帮助确定最佳治疗方法至关重要，“意大利安科纳大学医院Ospedali Riuniti大学医学院消化系教授Marco Marzioni教授和EASL Scientific委员会成员。

郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如有侵权行为，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。