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研究证明了丙型肝炎亚组研究性治疗的疗效

2019-08-30 08:45:27 • 来源：

今天的研究结果表明，glecaprevir / pibrentasvir(G / P)口服，每日一次的治疗方案在丙型肝炎病毒(HCV)基因3型患者治疗后12周(SVR12)导致95%的持续病毒学应答率在荷兰阿姆斯特丹2017年国际肝病大会上发表的ENDURANCE-3研究中，感染HCV基因型3而无肝硬化并且既往没有治疗史的患者接受新方案治疗8或12周，耐受性好 G / P具有与常用的索非布韦和达卡他韦组合相似的安全性，持续12周，在该研究中对G / P进行了积极比较。

研究证明了丙型肝炎亚组研究性治疗的疗效

全球约有1.8亿人患有慢性HCV感染，其中1人包括欧盟约1,500万人.2基因型3患者已成为最难治愈的患者亚组.3尽管HCV的直接作用抗病毒治疗方法近期取得了进展基因型 1，基因型3仍然是一种挑战，是全球病毒的高度流行株

“虽然在丙型肝炎患者的治疗方面取得了很大进展，但基因型3疾病患者的选择仍然有限。因此，我们很高兴看到glecaprevir / pibrentasvir的研究组合获得了高SVR12率，治疗天真，非肝硬化患者，“英国伦敦玛丽女王大学和主要研究作者格雷厄姆福斯特博士说。“如果得到监管部门的批准，用这种每日一次的治疗方案治疗八周，可以为治疗初治，非肝硬化丙肝患者，基因型3的患者提供高效，耐受性良好的选择。”

ENDURANCE-3是一项3期，开放标签，主动对照研究，其中348名初治，非肝硬化HCV基因型3患者随机接受12周每日一次的联合配方glecaprevir / pibrentasvir治疗，或与sofosbuvir加daclatasvir。随后，157名患者入组接受glecaprevir / pibrentasvir治疗8周。该研究的主要终点是达到SVR12的患者百分比。

用glecaprevir / pibrentasvir治疗12周的患者在222/233(95%)(95%置信区间93-98)中达到SVR12，在111/115(97%)(95%置信区间91-99)中达到接受sofosbuvir加daclatasvir治疗12周的患者。在用glecaprevir / pibrentasvir治疗8周的患者中，SVR12在患者的149/157(95%)(95%置信区间92-98)中实现。12周治疗方案中1%的患者复发，8周治疗方案中3%的患者复发。不良事件(71%)多为轻度，并且没有严重的治疗相关不良事件。

“考虑到HCV基因型3的治疗方案仍然不是最理想的，这些结果令人鼓舞，”瑞士日内瓦大学医院消化内科和肝病学家，以及EASL理事会成员Francesco Negro教授说。

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