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NIH开始研究疫苗以预防蚊子传播的疾病

2019-09-09 11:15:38 • 来源：

国家过敏和传染病研究所(NIAID)是美国国立卫生研究院(NIH)的一部分，它已开展了一项临床试验，旨在测试一种旨在为一系列蚊子传播疾病提供广泛保护的研究性疫苗。如寨卡，疟疾，西尼罗河热和登革热，以及阻碍蚊子传播此类感染的能力。这项研究正在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心进行，将研究实验疫苗的安全性和产生免疫反应的能力。

NIH开始研究疫苗以预防蚊子传播的疾病

这种名为AGS-v的研究疫苗是由总部位于伦敦的制药公司SEEK开发的，该公司后来与伦敦的hVIVO组建了一家合资企业。Halloran咨询集团已向两家公司提供监管建议。

与针对特定蚊媒疾病的其他疫苗不同，AGS-v候选物旨在引发对蚊子唾液的免疫反应，而不是针对蚊子携带的特定病毒或寄生虫。该试验疫苗含有四种来自蚊子唾液腺的合成蛋白质。这些蛋白质被设计用于在接种疫苗的个体中诱导抗体并引起改变的过敏反应，当患者被携带疾病的蚊子咬伤时可以防止感染。

NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说：“蚊子比任何其他动物都引起更多的人类疾病和死亡。”能够防止蚊子传播疾病祸害的单一疫苗是一种新概念，如果证明是成功的，将是一项具有纪念意义的公共卫生进展。“

由NIAID传染病实验室临床研究部主任Matthew J. Memoli博士领导的临床试验预计将招募60名18至50岁的健康成年人。参与者将被随机分配接受三种疫苗方案中的一种。第一组将接受两次AGS-v疫苗注射，间隔21天。第二组将接受两次注射AGS-v联合佐剂，间隔21天。佐剂是通常添加到疫苗中以增强免疫应答的油和水混合物。第三组将间隔21天接受两次安慰剂注射无菌水。研究调查人员和参与者都不会知道每个小组的分配对象。

参与者将被要求在接种疫苗之间两次返回诊所，并在第二次接种疫苗后两次返回诊所进行体检并提供血液样本。研究人员将检查血液样本，以测量疫苗接种引发的抗体水平。

每个参与者也将在完成疫苗接种计划后大约21天返回临床中心，以接受受控蚊子的控制。蚊子不携带病毒或寄生虫，因此参与者不会感染蚊子传播的疾病。来自NIAID疟疾和媒介研究实验室的昆虫的5到10只雌性埃及伊蚊将被放入一个喂食装置，将放置在每个参与者的手臂上20分钟。蚊子会通过喂食装置上的网状物咬住参与者的手臂。

之后，研究人员将在不同的时间点从每个参与者那里采集血液样本，以查看参与者是否因AGS-v疫苗接种而对蚊虫叮咬产生了改变的反应。

调查人员还将在喂食后检查蚊子，以评估其生命周期的任何变化。科学家怀疑从接种ASG-v疫苗的参与者中采集血粉的蚊子可能会改变行为，导致早期死亡或繁殖能力下降。这表明实验疫苗还可以通过控制蚊子种群来阻碍疾病传播。

在蚊子喂食后，所有参与者将被要求返回诊所，每60天进行一次为期5个月的随访。在蚊子喂食后大约10个月，将进行最后的临床访问以评估长期安全性。在整个试验过程中，独立的数据和安全监测委员会将审查研究数据，以评估参与者的安全性和研究的整体进行。来自NIAID临床研究政策和监管运营办公室的医疗监护仪也将进行常规安全评估。

该研究预计将于2018年夏季完成。有关该试验的更多信息，请参阅ClinicalTrials.gov，使用试验标识符NCT03055000。

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