科普单药治疗未治疗及体重控制3.0 mg利拉鲁肽

已显示Nivolumab(一种程序性死亡1 [PD-1]检查点抑制剂)和ipilimumab(一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 [CTLA-4]检查点抑制剂)在转移性黑色素瘤中具有互补活性。在这项随机，双盲，3期研究中，将转移性黑色素瘤患者中单独使用nivolumab或nivolumab加ipilimumab与单独使用ipilimumab进行了比较。

方法

我们以1：1：1：1的比例将945名先前无法治疗的无法切除的III或IV期黑色素瘤患者分配为单独使用nivolumab，nivolumab加ipilimumab或单独使用ipilimumab。无进展生存期和总生存期是主要终点。有关无进展生存的结果在此处显示。

结果

尼伏鲁单抗联合依匹莫单抗的中位无进展生存期为11.5个月(95%置信区间[CI]为8.9至16.7)，而依普利单抗为2.9个月(95%CI为2.8至3.4)(死亡或疾病的危险比)依那莫单抗治疗进展为0.42; 99.5%CI为0.31至0.57; P <0.001)和6.9个月(95%CI为4.3至9.5)(与ipilimumab比较的危险比为0.57; 99.5%CI为0.43至0.76; P <0.001)。在PD-1配体(PD-L1)阳性的肿瘤患者中，nivolumab加ipilimumab组和nivolumab组的中位无进展生存期为14.0个月，但在PD-L1阴性肿瘤的患者中，联合治疗的无进展生存期比单独使用尼武单抗更长(11.2个月[95%CI，未达到8.0]与5.3个月[95%CI，2.8至7.1])。

结论

在先前未经治疗的转移性黑色素瘤患者中，单独使用nivolumab或与ipilimumab联合使用比单独使用ipilimumab导致无进展生存期明显更长。对于PD-L1阴性肿瘤患者，PD-1和CTLA-4阻断剂的联合治疗比单独使用任何一种药物更有效。

肥胖是一种严重危害健康的慢性疾病，但仅靠生活方式干预难以维持体重减轻。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽1类似物，已显示对皮下注射的每日一次剂量为3.0 mg的体重控制具有潜在的益处。

方法

我们进行了一项为期56周的双盲试验，涉及3731名未患有2型糖尿病且体重指数(BMI;千克重量除以身高的平方的米)的患者，至少30例如果他们已治疗或未治疗血脂异常或高血压，则其BMI至少为27。我们以2：1的比例随机分配患者，接受每日一次皮下注射利拉鲁肽的剂量为3.0 mg(2487例)或安慰剂(1244例);两组都接受了改变生活方式的咨询。共同的主要终点是体重的变化以及体重减轻至少5%至超过初始体重10%的患者比例。

结果

在基线时，患者的平均(±SD)年龄为45.1±12.0岁，平均体重为106.2±21.4 kg，平均BMI为38.3±6.4。共有78.5%的患者为女性，而61.2%的患者患有糖尿病前期。在第56周时，利拉鲁肽组的患者平均体重减轻8.4±7.3 kg，而安慰剂组的患者平均减轻体重2.8±6.5 kg(相差-5.6 kg; 95%置信区间， -6.0至-5.1; P <0.001，采用最后观察进行推算)。利拉鲁肽组中的63.2%的患者与安慰剂组中的27.1%的患者相比，其体重至少减轻了5%(P <0.001)，分别减少了33.1%和10.6%，其体重减轻了10%以上体重的差异(P <0.001)。利拉鲁肽最常见的不良反应是轻度或中度恶心和腹泻。

结论

在这项研究中，饮食和运动辅助使用的3.0 mg利拉鲁肽与减轻体重和改善代谢控制有关。

郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如有侵权行为，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。