批准转基因产品的过程

美国联邦监管机构批准了一种快速生长的转基因鲑鱼，这是第一种为人类消费而饲养的转基因动物。虽然有些人称赞它是历史性的突破，但其他人质疑该技术的审批程序是否足够严格以防止对环境的风险。其中一位接受质询的是奥本大学的Conner Bailey。Bailey最近在社会和自然资源部发表了题为“转基因鲑鱼：科学，政治和有缺陷的政策”的政策评论，他要求重新考虑美国食品和药物管理局(FDA)作为批准遗传的指定机构。工程动物。政策审查目前可从社会与自然资源部免费获取。

根据Bailey的说法，FDA对基因工程具有牵头监管作用由于1986年联邦决定并于1992年更新，建立了生物技术监管协调框架，因此在美国生产的产品。该框架旨在为美国农业部，美国环境保护局和FDA之间的此类产品确立明确的责任。虽然贝利的文章正在通过同行评审过程，奥巴马政府下令重新考虑转基因动物和计划如何进行审查并随后获得批准，让三个机构一年完成任务。然而，这种重新考虑不会影响FDA 11月19日批准生产和消费转基因鲑鱼的决定。

Bailey认为FDA不应该单独做出这样的决定。“美国食品和药物管理局本身没有能力做出基于科学的生态影响决策，”贝利说。“虽然该机构在食品安全问题上拥有专业人员的专业知识，但他们在与水生生态和水产养殖相关的问题上没有专业人员的专业知识。将基本上是外来物种释放到野外的风险是真实的并且具有潜在意义。” 贝利说，该机构最近采取的行动是先例，可能会导致其他鱼类和其他动物也采用基因工程。

在他的评论中，Bailey认为需要采取谨慎，全面的方法来解决转基因鱼 - 这一过程涉及具有必要专业知识的联邦机构，以对食品安全，社会影响和环境风险进行全面评估。“但更迫切的需求是彻底改革现有的批准框架，以应对引入转基因鱼带来的独特挑战，”他说。

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