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诺华以1.5亿美元获制药巨头Akcea-Ionis心脏病靶向药物许可

诺华制药(Novartis)于2019年2月25日支付1.5亿美元获得了反义寡核苷酸TQJ230的授权,反义寡核苷酸TQJ230的研发公司Akcea Therapeutics将与Ionis Pharmaceuticals共同分享这笔资金。该决定使诺华公司对这种RNA靶向药物进行第III阶段心血管结果试验。

诺华以1.5亿美元获制药巨头Akcea-Ionis心脏病靶向药物许可

TQJ230,原名AKCEA-APO(a)-Lrx,旨在通过抑制载脂蛋白(a)的产生来降低Lp(a)(脂蛋白中特殊的一种)值,从而阻止一种危险的低密度脂蛋白在动脉中聚集(脂蛋白聚集有阻断血液供应的危险)。其中,Lp(a)是尤其值得关注的问题,因为它是斑块和血凝块形成的关键驱动因素,且不能通过现有方法控制。

由于TQJ230有可能填补心脏病治疗领域的空白,诺华制药与Akcea-Ionis旗下的另一种复方制剂达成了一笔潜在价值超过10亿美元的交易。现在,诺华公司提供了1.5亿美元的资金,以行使其授予TQJ230的选择权。

Akcea将与Ionis平分这项费用,两家公司通过第II阶段实验结论来做出这个决定,该阶段实验表明TQJ230与Lp(a)值降低存在联系。根据诺华制药对TQJ230的评估,脂蛋白的平均水平下降了35%到80%。在一个小组实验中,几乎所有参与者的Lp(a)值都降到了心血管疾病的风险阈值以下。

诺华制药计划在这些发现的基础上,对一种药物进行第三阶段心血管结局试验。该公司首席营销官John Tsai表示,这种药物可能为Lp(a)值升高的人提供“改变既有游戏规则”的方法。诺华制药过去曾大力宣传包括canakinumab和serelaxin在内的心血管疾病药物,结果发现临床数据都达不到进入市场所需的水平。尽管如此,诺华仍在继续努力,将其心脏代谢部门的业务拓展到心力衰竭领域之外。

在许可协议方面,Akcea改变了与诺华的协议,“以建立一个更明确的框架”,在这个框架下,合作伙伴可以在一些市场上就商业化条款进行协商。该框架为诺华提供了一个自行处理药品商业化的空间,并在向Akcea销售TQJ230的基础上支付更高的费用。

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