凯斯西储大学医学院和大学医院克利夫兰医学中心的研究人员开发了早期检测Barrett食管的检测方法，该方法有望预防食管腺癌的死亡。

该测试涉及一种新型可吞咽气囊装置，用于对食道进行采样，以及一种检测Barrett食管癌和食道癌的DNA检测方法。在将这项技术推向患者的重要一步中，气囊装置刚从美国食品和药物管理局(FDA)获得了510K的临床使用许可。现在由FDA批准的装置由Lucid Diagnostics制造并以商品名EsoCheck销售。

Barrett食管(BE)是食管腺癌(EAC)的前期病变，这是一种高度致命的癌症，五年内死亡率超过80%。当患者在BE的前期阶段被诊断出来时，可以预防致死性EAC，并且消融近癌变(发育异常)的早期病灶。然而，BE的检测传统上需要内窥镜检查，这是一种需要镇静的昂贵且侵入性的测试，因此不适合作为宽BE筛查的方法。

向前迈出了重要一步，研究人员团队开发了一个简单的五分钟门诊测试，对检测BE患者的敏感度超过90%。患者只需吞下贴在薄硅胶导管上的药丸大小的胶囊。在输送到胃后，通过导管注入空气使胶囊内的小气球膨胀。充气球囊被操纵以擦拭胃附近的下食道，BE开始的区域，并获得衬里细胞的样本。球囊上的表面纹理增加了采样的有效性。然后将球囊放气通过导管并倒转回胶囊，从而保护食道样品免受稀释或污染。

在通过口腔容易地取出胶囊后，从球囊表面提取DNA并测试异常的DNA甲基化，研究者发现这是DNA的诊断。

该设备由医学院教师和大学医院医师Amitabh Chak医学博士(医学教授和NIH-Case Barrett食管转化研究网络“BETRNet”项目负责人)，Joseph Willis，MD(病理学和病理学副教授)开发-Chair for Clinical Affairs)和Sanford Markowitz，MD，Ph.D。(Ingalls癌症遗传学教授和NIH-Case GI癌症“SPORE”卓越研究计划负责人)。

“我们的目标是早期发现，”Chak说。“Barrett食管的症状，如胃灼热，也常见于没有BE的胃酸反流病患者。这些症状很容易通过非处方药物治疗，因此人们通常不会接受BE检测，特别是因此，当个体发展为EAC时，95%的时间存在先前的Barrett食管未被发现和未知。我们想要一种更容易，成本更低的测试，可以提供一种实用的筛查方法和早期检测BE患者，然后密切关注以防止EAC的发展。“

“此外，”Chak说，“FDA批准EsoCheck设备意味着该设备现在可供患者和医生用作食管采样的非内窥镜方法。这将使得在门诊环境中检测Barrett食管更加容易。 “

在SPORE和BETRNet计划的赞助下，Chak领导了一项临床试验，其中86名患者使用可吞咽的食管球囊装置进行了测试。在临床试验中，患者对球囊试验耐受良好，82%报告很少甚至没有焦虑，疼痛或窒息，93%表示他们会再次重复该程序，95%表示他们会向其他人推荐该试验。

Helen Moinova，博士，研究医学院的第一作者和讲师，在Markowitz实验室内同时开展工作，以确定Barrett's的DNA变化诊断。使用全基因组测序方法，Moinova确定了两个基因，VIM和CCNA1，每个基因都通过BE中的DNA甲基化进行化学修饰。

“有两个准确的生物标记物可以提高我们正确诊断Barrett食管的能力，”Moinova说。“总之，我们的研究结果表明，非内窥镜球囊取样与甲基化VIM和CCNA1生物标记物的分子检测相结合，可有效解决对简单，非侵入性，安全和准确的Barrett食管筛查的需求。”

在Chak的多中心BETRNet团队收集的一组300多个食道内窥镜检查样本中，Moinova的DNA甲基化检测在检测BE或识别食管方面的准确度超过90%。

Willis目前领导美国国立卫生研究院(NIH)支持将VIM和CCNA1 DNA测试作为标准化临床实验室测试，该测试将由大学医院的病理科提供。该团队还与Lucid Diagnostics合作，在全国范围内提供VIM和CCNA1 DNA检测，用于测试使用EsoCheck设备的患者的DNA。

“我们很幸运能够成为NIH授予GI Cancer SPORE和BETRNet计划的国家唯一的学术医疗中心。” 马科维茨说。“这些获得这些美国国立卫生研究院奖项的1800万美元的支持使我们能够建立一支优秀的团队来开发早期发现，预防和治疗胃肠癌的新方法。但是，这一进步的信誉最重要的是属于每个慷慨的患者参加了这项激动人心的新技术的临床试验。“