大数据网络安全是FDA最重要的设备中心之一

该报告基本上与CDRH的2018-2020战略计划相似，但也反映了该机构和更广泛的医疗保健行业正在积极努力的最近挑战。

例如，在国会对十二指肠镜再处理的审查中，FDA指出患者感染“不正确加工的医疗设备是一个关键问题”。它指出，需要持续改进和验证可重复使用的医疗设备的后处理。

医疗器械材料的生物相容性也是该机构的首要考虑因素。FDA于3月份警告某些医疗器械材料可能会在某些人群中引起免疫或炎症反应，并表示计划在秋季召开一次咨询小组会议，讨论该问题。该机构尚未公布该活动的日期。

“为了提高生物相容性的整体效果，应该重点关注优化用于支持生物相容性评估的测试，开发体内研究的替代方案，以及标准化方法和术语，”FDA优先报告指出。

CDRH中心科学委员会确定的首要任务是：

利用大数据进行监管决策。

现代化设备材料的生物相容性和生物风险评估。

在监管决策中利用现实证据。

寻找预测和监测医疗器械临床表现的高级测试和方法。

开发工具以简化临床试验设计。

开发计算模型以支持监管决策。

促进医疗设备和数字健康网络安全。

通过更好地了解抗菌药物，灭菌和医疗设备的后处理，减少与医疗保健相关的感染。

在监管决策中收集患者意见。

并使用精确医学和生物标记来预测设备性能，疾病诊断和进展。

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