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FDA批准第一个人工耳蜗植入指征用于不对称听力损失

2019-09-04 09:35:20 • 来源：

据估计，近500万美国成年人患有单侧耳聋。然而，一项全国流行病学研究发现，在这一人群中使用助听器的比例相对较低。这种情况会对社交互动产生负面影响，有时会影响言语和语言发展。

听力困难可能源于听力耳朵另一侧的头部阴影声音和无法定位声音。这种情况可能是由病毒感染，梅尼埃病或耳朵创伤引起的，有时也没有已知病因。诸如助听器和骨传导装置之类的患者的选择将信号重新路由到听力耳朵并且不恢复声音定位或空间听觉。

人工耳蜗通过电刺激内耳内的神经来起作用。MED-EL表示，其植入物适用于5岁及以上的患者，其中单侧耳聋和一只耳朵的感觉神经性听力损失严重，另一只耳朵听力正常或轻微损失。

该装置还适用于那些具有不对称听力损失的人，他们在一只耳朵中具有显着的感觉神经性听力损失，而在另一只耳朵中具有轻度至中度严重的损失，在耳朵之间的纯音平均值中至少相差15dB。个人必须从单方助听器获得有限的益处，单耳助听器的定义是听力单词测试分数为5%正确或更低的耳朵单独植入。

在北卡罗来纳大学教堂山分校的临床研究中，两种形式的听力损失的参与者在单独使用植入物进行测试后，在植入一年后，提高了他们理解语音的能力。对于患有单侧耳聋的人，重复单个词在静音中的平均分数从术前的4%增加到植入后12个月的55%。听力损失不对称的人的得分从6%提高到56%。

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