随着市场变得拥挤可穿戴式血糖监测仪获得CE标志

可佩戴在手臂上的无创连续血糖监测仪已获得CE标志批准在欧盟销售。

制造商称为SugarBeat，这种一次性粘合剂贴片系统可以在非连续的日子里佩戴，使其适用于通常定期检查血糖水平的II型糖尿病患者，以及糖尿病前期制造商，制造商Nemaura Medical说。

总部位于英国拉夫堡的公司计划于下个季度在英国和德国推出该设备。在美国，Nemaura表示，它有望在2019年中期提交FDA批准的申请。

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随着技术的进步和获得更广泛的认可，提供实时连续血糖读数的连续血糖监测仪市场变得越来越拥挤。本月早些时候，前Johnson&Johnson部门LifeScan 宣布计划于明年与Nova Biomedical的子公司Sanvita Medical合作推出CGM系统。

在该领域的领先设备制造商中，雅培计划在未来几个季度推出其FreeStyle Libre 2 CGM，而Dexcom将在2020年底推出其下一代集成G7 CGM。美敦力计划在2020财年推出其最新的CGM，MiniMed 780G混合闭环系统，具有蓝牙连接和改进的算法。相对较新的Senseonics去年获得了90天连续葡萄糖监测系统的批准，也在争夺市场份额。

连续血糖监测装置根据装置减少或消除了常规手指棒测试的需要。患者可以从白天和晚上的血糖水平趋势中获益。

Nemaura表示，日常一次性系统为用户提供了决定佩戴贴片的时间和长度的优势。该公司还表示有意竞争价格，并表示计划提供业内价格最低的CGM。

无针皮肤贴片连接到可充电发射器。该装置生成葡萄糖分布图，以帮助患者在目标范围内获得更多的读数时间。支持蓝牙功能的SugarBEAT智能手机应用程序在佩戴贴片时每五分钟显示葡萄糖读数。警报表示葡萄糖水平何时下降或超过最小和最大阈值。

“我们期待积极进入价值数十亿美元的糖尿病(胰岛素和非胰岛素依赖型)和糖尿病前期市场，”Nemaura首席执行官Faz Chowdhury 在一份声明中表示。Chowdhury说，Nemaura也瞄准可穿戴健康技术市场。

该公司在超过225天内研究了75名I型和II型患者的装置。在12小时内每15分钟用导管取血样，连续三天。该公司表示，使用单点指尖校准，结果显示平均绝对相对差异为11.92%。未报告与设备相关的不良事件。

Nemaura说，SugarBeat的知识产权组合包含30多项已发布和正在申请的专利。该公司指出，Dexcom德国前总经理Fred Schaesdau正在为Nemaura的欧洲发布提供咨询。

该公司计划于9月在欧洲糖尿病研究协会巴塞罗那大会上提供关于SugarBeat设备的信息。

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