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试验发现儿童支气管扩张的抗生素获胜

三臂BEST-1试验表明,用阿莫西林-克拉维酸(Augmentin)治疗儿童非囊性纤维化支气管扩张14天优于安慰剂,但与阿奇霉素(Zithromax)相比,其抗生素耐药性证据较少。

197位患者的研究的主要结果是,在第14天之前缓解发作的情况。澳大利亚布里斯班昆士兰儿童医院的Vikas Goyal和《柳叶刀呼吸医学》的同事报道,阿莫西林-克拉维酸组中有65%的人达到了这一水平,而随机分配给阿奇霉素的儿童中这一比例为61%,安慰剂组为43%。

试验发现儿童支气管扩张的抗生素获胜

尽管两种抗生素治疗的疗效相似,但阿奇霉素似乎更有可能促进抗生素耐药性。在第1天和第14天采集的鼻拭子中,阿奇霉素组在耐药菌的研究中显示出明显的增加,而阿莫西林-克拉维酸盐则没有变化。

研究人员得出结论,由此得出的结论是,该小组的第二项随机试验比较了非严重支气管扩张患儿中阿莫西林-克拉维酸盐与阿奇霉素的相互作用,“支持将阿莫西林-克拉维酸盐治疗作为一线抗生素选择的经验性使用。”

在先前的一项名为BEST-2的试验中,该试验将阿莫西林-克拉维酸盐与不含安慰剂的阿奇霉素进行了比较,在治疗的第21天,两种抗生素均可有效减轻与非严重支气管扩张有关的症状。但是在那项研究中,接受阿莫西林-克拉维酸盐治疗的儿童的急性发作时间明显缩短(中位数为10天,而阿奇霉素治疗组为14天)。

研究人员写道,发现用阿奇霉素治疗可带来“一些改善,但未达到我们预先确定的优于安慰剂的统计学显着性裕度”。由于设计包含多个比较,因此Goyal及其同事将P值设置为0.0245作为显着性阈值。

不过,研究人员指出,“对于真正具有青霉素敏感性的人或在治疗依从性较差的情况下直接观察治疗可行的情况,阿奇霉素仍可能是首选。”

在该研究发表的社论中,医学博士Brian O'Sullivan指出,研究的安慰剂组中有43%的儿童的病情在第14天之前得到了缓解-“这引发了对所有病情加重是否需要抗生素治疗的问题。 ”

新罕布什尔州汉诺威市达特茅斯市Geisel医学院的O'Sullivan指出,积极治疗支气管扩张对打破“感染,炎症和阻塞”的周期至关重要。但他补充说,目标是仅识别和治疗真正需要抗生素治疗才能变得更好的儿童。

O'Sullivan表示:“要成为良好的抗生素管理者,能够识别那些无需干预就能康复的儿童将是理想的;但是,由于目前尚无确定这种疾病的工具,因此必须治疗所有加重病情,”写道。

支气管扩张是一种慢性疾病,其特征在于炎症和感染导致支气管壁增厚和周期性加重。

这项双盲,双假BEST-1研究对儿童和青少年(年龄在1-18岁之间)的随机分组进行了研究,这些儿童和青少年在发作开始时已确认与囊性纤维化无关的支气管扩张。研究入组18个月内,患者至少有两次呼吸恶化的病史。治疗包括45 mg / kg /天的阿莫西林-克拉维酸加安慰剂;5 mg / kg /天的阿奇霉素加安慰剂;或双重安慰剂。

次要发现包括:

阿莫西林-克拉维酸治疗组与安慰剂治疗后第14天发作恶化的相对风险为1.50(95%CI 1.08-2.09,P = 0.015),需要治疗的数字(NNT)为5(95%CI 3-20 )

阿奇霉素与安慰剂相比,在第14天消退的相对风险为1.41(95%CI 1.01-1.97,P = 0.042),而NNT 6(95%CI 3-79)

阿莫西林-克拉维酸盐和阿奇霉素组中有30%出现不良事件,安慰剂组中有21%出现不良事件;没有一个是严重的或威胁生命的

研究人员提到的研究局限性包括试验中给予抗生素剂量未达到最佳剂量的可能性,以及缺乏参与该研究的某些儿童的次要结局数据。

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