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小型湿疹新的局部用药在小规模试验中显示出希望

维也纳–行业研究人员在两年一次的炎症性皮肤病峰会上报告说,在早期研究中,三种用于治疗特应性皮炎的研究性主题药物对患者有益。

前田知男(Tokoko Maeda-Chubachi)进行的一项为期2周的随机,安慰剂对照研究显示,一种局部释放一氧化氮的霜剂(现称为SB414)在减轻轻度至中度特应性皮炎的瘙痒和其他疾病方面显示出有益的趋势。北卡罗来纳州莫里斯维尔的制药商Novan的医学博士

都柏林DS Biopharma的医学博士Moayed Hamza在一项为期8周的IIb期随机试验中说,他的候选药物-一种名为DS107的合成生物活性脂质免疫调节剂(5%配方)在研究人员的全球评估中表现优于安慰剂在治疗结束后对轻度至中度特应性皮炎患者显示出积极的益处。

小型湿疹新的局部用药在小规模试验中显示出希望

在为期2周的Ib期cerdulatinib的Ib期研究中,双重JAK /脾酪氨酸激酶抑制剂可降低八名被诊断为轻度至重度疾病的患者的特应性皮炎参数-尽管患者人数很少,凤凰城Dermavant Sciences的PharmD的Anna Tallman报告说,使用cerdulatinib治疗的cerdulatinib的EASI(湿疹面积和严重程度指数)明显降低。

蒙特利尔临床研究组织Innovaderm Research总裁,医学博士联合主席Robert Bissonnette,医学博士对今天的MedPage表示:“我对这些演讲感到满意,这表明制药业对开发新的局部用药感兴趣。特应性皮炎。目前,我们在乳膏或软膏形式的III期开发中一无所有-这就是大多数患者需要的,大多数医生的处方以及全科医生的处方。”

他说:“这些都是早期研究,但都暗示了疗效,所以很好。” “我不知道哪个更好,哪个会获得批准。”

前田用一氧化氮释放霜进行了有希望的动物研究后,Maeda-Chubachi及其同事进行了一项1b期临床试验,招募了14名患者使用了无活性的载体霜。17例患者每天两次SB414 2%乳膏,17例患者每天两次SB414 6%乳膏。

她说,2%的乳膏用于较轻的异位性皮炎患者-EASI平均评分为4.7的患者,而6%乳膏用于平均EASI评分为7.2的患者。小剂量患者的EASI评分平均下降为1.2,高剂量组为1.60。在短短2周内,高剂量组有4名患者达到EASI 50,有2名患者达到EASI 75。五名患者(包括安慰剂组的两名患者,高剂量SB414组的两名患者和低剂量SB414的一名患者)没有完成研究。安慰剂组有1例记录为不良事件,高剂量SB414组有2例记录为不良事件。

Maeda-Chubachi说:“ SB414表现出暗示疗效的趋势。” “与车辆相比,SB414的瘙痒症数字评分量表有所改善。”

在为期8周的ADVANTAGE研究中,Hamza及其同事每天两次将107例患者分配给DS107 5%的剂量。110例患者每天两次给予DS107 1%的剂量,并且106例患者接受了载体乳膏。

8周后,使用5%乳膏治疗具有数值上的优势,因为与安慰剂组的18.8%相比,该组中30.3%的患者的Investigator's Global评估降低了2分或更多(P = 0.142) 。但是在10周评估中,即停药2周后,分配了5%乳膏的患者中有32.5%的评估工具减少了2分或更多,而达到该目标的安慰剂患者的比例下降了至16%(P = 0.029)。

Hamza说:“在这项研究的每个时间点,都记录了特应性皮炎评分和包括瘙痒在内的各项指标的临床意义的改善。” “第三阶段研究已经准备就绪。”

在单臂cerdulatinib研究中,在几个重要的结局中发生了对患者有利的统计学上显着变化,包括2周时表皮厚度减少(P <0.05);Ki67表达降低(P <0.05);K16基因表达降低(P <0.05);IL-5基因表达降低(P <0.05);Tallman告诉与会者,这与CCL13基因表达的降低有关(P <0.001)。

她说:“这些数据证明了局部使用cerdulatinib可以治疗特应性皮炎,并将在临床研究中进一步评估。”

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