Evacetrapib和高危血管疾病的心血管结果

胆固醇酯转移蛋白抑制剂evacetrapib实质上提高了高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平，降低了低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平，并增强了细胞胆固醇的外排能力。我们试图确定依维替拉布对高危血管疾病患者主要不良心血管预后的影响。

方法

在一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验中，我们招募了12,092名患有以下疾病中的至少一种的患者：在过去30到365天内的急性冠状动脉综合征，脑血管动脉粥样硬化性疾病，外周血管动脉疾病或患有冠状动脉疾病的糖尿病。除标准药物治疗外，患者被随机分配接受每日130 mg的evacetrapib或匹配的安慰剂。主要疗效终点是因心血管原因，心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院的复合死亡的任何成分的首次出现。

结果

在3个月时，使用evacetrapib观察到平均LDL胆固醇水平降低31.1%，而使用安慰剂则升高6.0%，使用evacetrapib观察到平均HDL胆固醇水平升高133.2%，而使用安慰剂则升高1.6%。在计划的1670个主要终点事件中发生1363个事件之后，数据和安全监视委员会建议，由于缺乏疗效，应尽早终止该试验。在接受evacetrapib或安慰剂中位治疗26个月后，evacetrapib组和安慰剂组分别有12.9%和12.8%的患者发生了主要终点事件(危险比为1.01; 95%的置信区间为0.91)至1.11; P = 0.91)。

结论

尽管胆固醇酯转移蛋白抑制剂evacetrapib对已建立的脂质生物标志物具有良好的作用，但在高危血管疾病患者中，使用evacetrapib的治疗不会导致心血管事件发生率低于安慰剂。