基于网络的数据工具旨在提高药物安全性

科学家开发了一个新的在线开放存取数据库，允许超过500万患者对所有FDA批准的药物进行临床反应，以确定个体患者的意外临床危害，益处和替代治疗选择。研究出现在7月8日的Nature Biotechnology上。

该数据库由辛辛那提儿童医院医疗中心生物医学信息学和临床与转化科学计划科的科学家开发，有助于减少处方药的负面副作用，并找出重新定位现有药物用于新用途的机会，研究的作者。调查他们的新数据库AERSMine，研究人员说，该工具允许医生和公众的任何人快速查找，组合和分析存储在美国食品和药物管理局的不良报告系统(FAERS)中的不断增长的药物信息量。

“AERSMine提供了一种开放式孔径方法，可以显示出与某些患者群体不同药物治疗方案相关的意外更好或更差的临床结果，并通过改善治疗选择和监测策略来促进保护患者的最终目标，”Mayur Sarangdhar博士说。，研究第一作者和辛辛那提儿童生物医学信息学部的研究员。“它还通过尽量减少有害的相互作用选择来保护有价值的疗法。”

虽然FDA的数据库提供了大量关于药物临床使用和不良反应的报告和相关数据，但研究作者表示，目前的信息检索和分析方法很难 - 逃避失去统计能力和检测重要能力的风险差异效应。

AERSMine旨在方便使用，并支持分析数百万临床记录，其中包含药物暴露，疾病适应症和临床结果的详细信息。研究人员表示，该工具有望加强对药物安全性和有效性数据的访问和分析。它还有可能发现个别药物或药物组合的改进用途，并开发新的疾病治疗方法。

“使AERSMine与任何其他临床数据挖掘系统不同的能力之一是它能够使用知识框架 - 本体 - 形成患者，药物和结果的分组，并获得我们认为前所未有的探索和识别能力药物和药物治疗方案组合的新用途有可能发挥作用。“辛辛那提儿童计算医学中心高级研究作者兼联合主任Bruce Aronow博士说。

使用数据库

研究人员通过运行一系列分析来评估数据挖掘工具的有效性和实用性，这些分析涉及已知的副作用以及更复杂的情景，重点是改善三种重要药物和临床疾病的使用：1)锂 - 用于治疗躁狂抑郁症/双相情感障碍; 2)抗肿瘤坏死因子(抗TNF)药物 - 用于治疗类风湿性关节炎等炎症。3)NSAIDs - 用于疼痛控制的非甾体抗炎药。

例如，他们对锂的分析显示，22,575名患者使用了锂，共有4,180种不良药物事件。AERSMine解剖数据显示327例不良事件与使用锂的患者显着相关，包括攻击性，愤怒，自杀倾向，震颤，烦躁等，服用血管紧张素受体阻滞的患者发生率明显降低(ARBs，通常采取控制高血压)。AERSMine分析表明，有趣的可能性是，ARB可能导致服用锂的双极患者的这些有时致命的结果减少。

当作者研究使用NSAID治疗关节炎，慢性疼痛等时，他们能够看到不良临床事件的不同率，这取决于人们是否使用丙酸衍生物(如布洛芬)或所谓的cox-2抑制剂coxibs和NSAID不良事件风险低于其他人(例如慢性关节炎患者)的患者群体。

“AERSMine的下一代功能，以及我们认为提供其潜在能力的部分功能，是基于将共同发生的临床表型和药物作用机制与生物系统功能联系起来的基因网络的功能，”Anil Jegga说。，DVM，MRes，研究共同作者和生物医学信息学部的计算生物学家。“这使得药物相关不良事件的分子基础得以检测，利用并用于识别重新定位药物用于新临床用途的机会。”

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