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新的抗生素证明了医院肺炎的重要性

华盛顿-一项新的抗生素头孢地洛尔在医院肺炎患者的治疗标准上不逊色。

III期非劣效性试验发现,随机分组接受头孢地洛韦的患者与随机分组接受大剂量美罗培南的患者在14天全因死亡率方面无显着差异(分别为12.4%和11.6%),据Yuko Matsunaga博士说,新泽西州弗洛勒姆公园的Shionogi的雕像。

新的抗生素证明了医院肺炎的重要性

他在IDWeek会议的最新演讲中报告说,次要结局相似,在治疗7天后的治愈测试中,临床和微生物学结局无差异,由美国传染病学会,小儿传染病联合赞助学会,美国医疗保健流行病学会(SHEA)和HIV医学协会。

Shionogi的James Hackworth博士告诉MedPage Today,头孢地洛尔是一种新型的β-内酰胺类抗生素,是一种包括青霉素在内的“非常古老的”抗生素。但是它的作用与其铁载体头孢菌素弟兄不同,因为它似乎能够通过其作用机理避开β-内酰胺耐药性。他说:“ [头孢地洛尔]更容易进入细菌,一旦进入,它就不会被β-内酰胺酶破坏。”

由于头孢地洛尔的化学结构,它仅对革兰氏阴性菌有活性,哈克沃思说,这不是β-内酰胺的标准,但革兰氏阴性菌“在耐药性方面最大的问题”。

他补充说,用于治疗复杂性尿路感染的头孢地洛尔计划于2019年10月16日在FDA咨询委员会会议上进行审查,并于11月获得`` 有希望的初步批准''。Hackworth补充说,目前在医院内肺炎患者中进行的试验将在另一项补充新药申请下提交。

内布拉斯加大学医学博士安德烈·卡利尔(Andre Kalil)表示:“有趣的是,我们不仅拥有一种新型的抗生素构建体,而且我们还进行了一项临床试验,表明这种抗生素至少可以达到与护理标准相似的结果。”奥马哈医疗中心今天对MedPage说。

“希望我们可以有一种新的药物来治疗这些患者(在该药物经过FDA评估之后),”未参与研究的Kalil说。

此APEKS-NP(不动杆菌属,假单胞菌属,埃希氏 大肠杆菌,克雷伯氏菌,寡养单胞 -Nosocomial肺炎)试验随机300名患者- 152其中接受静脉cefiderocol 2克和其中148接收2克静脉美罗培南,两者并入在3小时内每8小时,加利奈唑胺。作者指出,非自卑的比例为12.5%。

参与者为患有医院获得性呼吸机相关或医疗保健相关性肺炎的成人患者,怀疑其下呼吸道感染了革兰氏阴性细菌。Matsunaga说,临床诊断标准遵循FDA和欧洲药品管理局的医院内肺炎指南。患者的平均年龄约为65岁,三分之二来自欧洲,近70%是男性。大约60%需要机械通风。

两组中约有84%的患者已证明有革兰氏阴性感染,并且前四大病原体是肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌,鲍曼不动杆菌和大肠杆菌。

除了在14天全因死亡率方面不逊色外,头孢地洛尔在第28天或研究结束时(21.0%vs 20.5%)的全因死亡率次要终点上也不亚于护理标准%和23.3%)。头孢洛罗组和对照组之间在治愈测试中的临床治愈率也相当(分别为64.8%和66.7%),与医疗保健相关的肺炎患者相比,与呼吸机相关或医院获得性肺炎患者的临床缓解率更高。

在检查安全性方面,与治疗相关的不良事件(TRAE)也相似,约有87%的患者报告了TRAE,Matsunaga指出,头孢地洛组没有特定的问题。

但是Kalil指出:“安全性是您在一项临床试验中无法完全看到的东西,因此,当这种药物达到标准治疗时,我们将必须保持谨慎。”

Matsunaga总结说,该研究表明,头孢地洛尔可以作为具有多种耐药革兰氏阴性病原体引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎风险的患者的治疗选择。

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