如今，由基因编辑疗法开发商组成的再生医学联盟(ARM)的一个工作组，在人类临床研究中反对种系基因编辑的新兴科学共识，而并未达成具有法律，道德和其他含义的条款–该声明旨在阐明在治疗应用中使用该技术的生物伦理框架。

ARM的基因编辑工作组认可了对体细胞基因编辑的治疗应用的研究，该研究没有将遗传修饰传递给后代，也反对同时对种系的基因编辑(精子，卵子和受精胚胎)进行反对。用于人类植入目的，以及植入携带基因修饰细胞的人类胚胎。工作队将体细胞定义为包括多能干细胞。

“基因编辑技术还没有成熟到可以对人类生殖细胞进行人工试验的程度。这类基因编辑所涉及的许多重要的安全，伦理，法律和社会问题仍未解决。” “除非充分解决了关于种系基因编辑的道德和潜在安全性问题，否则我们不会在人类临床试验或人体植入中支持或纵容种系基因编辑。”

工作组补充说，解决这些问题应由FDA和欧洲药品管理局通过不断发展的国家和地区监管框架来完成，专家组称赞该框架“对支持这些技术的适当开发很重要，应作为主要的监管和强制执行”机制。”

专家组将该建议与“通过任意和辅助监督机构或程序解决法律和道德问题的警告”相结合，根据工作队的说法，“这可能会拖延研发工作的风险，反过来又会对受苦难者产生不利影响患者人群。”

特别工作组在声明中也表示支持由美国国家标准技术研究院的NIST基因组编辑联合会，美国药典，国际标准化组织(ISO)以及其他“公认的” 管理基因编辑研究的标准的开发。标准制定组织。工作组补充说，标准应解决关键概念，包括脱靶效应及其对肿瘤抑制因子和致癌基因的影响，以及对基因表达的测量和监测。

特遣队的全文可在此处阅读。

“安全和道德的方式”

“作为利用基因编辑技术的治疗性开发人员，我们必须确保我们的工作首先要安全且符合道德”，Sangamo Therapeutics首席执行官兼ARM基因编辑工作组联合主席Sandy Macrae，在原则声明随附的新闻稿中说。“利用我们目前的知识基础，这意味着仅关注不会改变种系的方法，除非并且直到关于种系基因编辑的道德和潜在安全性问题得到充分解决为止。”

该联盟声明由Sangamo和其他12个基于基因编辑的疗法开发商签署，包括：Audentes Therapeutics，bluebird bio，BlueRock Therapeutics(拜耳本月早些时候同意以 6亿美元的价格收购)，Caribou Biosciences，Casebia Therapeutics，和CRISPR治疗。

在12个中还包括Editas Medicine，Homology Medicines，Intellia Therapeutics，LogicBio Therapeutics，Precision Biosciences和Tmunity Therapeutics。

工作队在日内瓦发表了声明，世界卫生组织(WHO)人类基因组编辑治理和监督专家咨询委员会将在明天开会，评估通过基因组编辑来阻止和防止人类怀孕的有效措施胚胎。该委员会建议不要将人类种系基因组编辑的临床应用“目前不负责任”-世卫组织上个月接受了这一建议。

“基因编辑是一项快速发展的技术，代表了医学领域最令人激动的发展之一。这些技术将成为下一代先进治疗方法不可或缺的一部分，我们欢迎它们有潜力为患者提供重要的，可能挽救生命的治疗方法。” ARM首席执行官Janet Lambert说道。“与所有突破性的生物技术一样，我们需要在研发实践中保持谨慎和良好的领导，并确保涉及细胞遗传修饰的工作在这些原则概述的生物伦理框架内进行。”

呼吁暂停

ARM基因编辑工作组在4月24日致卫生与公共服务部秘书Alex Azar的信中回应了60多个基因组编辑和基因治疗专家的观点，他们呼吁在种系编辑中“具有约束力的全球禁令”。(HHS)。他们认为，这种暂停应该成立，“直到严肃的科学，社会和道德问题得到充分解决为止。”

3月，在3 月13日发表的评论中，来自七个国家的18名主要研究人员和伦理学家组成的小组呼吁暂时暂停使用人类种系编辑的所有临床用途，直到建立在一定条件下进行研究的国际治理框架为止。在自然界。

有报道称，中国研究员何建奎博士在种系编辑后监督了双胞胎女孩的出生，此后，国际社会对此表示了愤慨和谴责。

他在第二届人类基因组编辑峰会上为自己的研究辩护，其组织委员会发表闭幕词，批评他的研究。在中国官方对他的行为进行正式调查后，国立新华通讯社宣布，他于一月份被其位于中国深圳的南方科技大学(SUSTech)解雇。