研究表明palbociclib对晚期乳腺癌患者具有独特的基因改变的安全性

女性接受palbociclib (Ibrance®)治疗晚期乳腺癌和基因改变,会导致一种被称为良性民族嗜中性白血球减少症(本),可以安全地接受发展中感染的药物没有重大关切与嗜中性白血球减少症,或低白细胞计数,乔治敦Lombardi综合癌症中心的研究人员说。非裔美国女性患本氏病的几率比其他种族要高，而且在这种药物的临床试验中也没有得到充分的体现，因此palbociclib在这一人群中的安全性尚不完全清楚。

该临床试验结果将于2019年12月11日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会的海报上展示。

许多临床试验要求患者在登记时白细胞计数正常。具体来说，palbociclib的临床试验表明，妇女在服用该药时可能出现中性粒细胞减少(中性粒细胞计数低)，因此感染的风险增加。中性粒细胞是一种白细胞，通常是第一类到达感染点的白细胞。缺乏抗感染的白细胞通常是一种紧急情况。本氏诊断的感染风险非常低，但由于中性粒细胞计数较低，妇女可能会减少palbociclib的剂量，即使她们的感染风险很低。

第二阶段的PALINA试验是在乔治城隆巴迪和其他四个研究中心进行的，试验一开始就使用了先进的DNA测试，以确定女性是否有导致BEN出生的基因改变。这些妇女服用palbociclib药丸和雌激素降低药丸(来曲唑)，最长服用一年。然后，他们被跟踪，以确定他们的本状态是否影响他们的安全时，采取palbociclib。

问题在于，非裔美国妇女和非洲裔妇女因乳腺癌死亡的比例高于白人妇女，而且她们在临床试验中的代表性历来缺乏。对我们来说，证明非裔美国人和其他有BEN的女性可以，也应该接受同样的治疗方案是很重要的，在这个病例中，是palbociclib，因为她们的乳腺癌和其他女性一样。”

Filipa Lynce，医学博士，乔治敦隆巴迪综合癌症中心的内科研究员，在MedStar乔治敦大学医院治疗病人

试验包括来自华盛顿特区、巴尔的摩、芝加哥和费城的35名妇女。目前的分析显示，在33名接受检测的女性中，58%的人有与中性粒细胞计数降低相关的基因改变。在这项试验中，没有任何患者进展到导致发烧的中性粒细胞减少症，也没有任何妇女由于感染而停止治疗。近一半的女性确实出现了严重的中性粒细胞减少症，但并没有危及生命，这导致她们推迟服药。

Lynce说:“我们现在更加确信，只要定期监测她们的白细胞计数，非裔美国人和其他妇女就可以安全地携带palbociclib。”“我们的研究结果还指出，有必要设计试验，让不同血统的女性参与进来，并反映我们的患者群体，这样研究结果就可以适用于尽可能多的女性。”

乔治城伦巴第综合癌症中心

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