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埃默里正在进行脓毒症患者维生素和类固醇联合检测的临床试验

埃默里大学和美国其他45个地点的一项新的临床试验将在诊断为败血症的患者中测试维生素和类固醇的组合。脓毒症是由身体对感染的压倒性和危及生命的反应引起的,可导致组织损伤,器官衰竭和死亡。

埃默里正在进行脓毒症患者维生素和类固醇联合检测的临床试验

根据败血症研究人员的研究,败血症占所有医院死亡人数的30%至50%,使其成为美国第三大死因。这些数字也使败血症成为住院治疗最昂贵的原因,年支出超过200亿美元。

VICTAS研究代表VItamin C,硫胺素(也称为维生素B1)和脓毒症中的类固醇,是一项多中心,随机,安慰剂对照,双盲临床试验。当一名被诊断患有败血症的患者在其中一个临床试验地点住院治疗时,他们将接受VICTAS试验评估,经家人同意或同意,将随机选择接受维生素/类固醇混合物或安慰剂,除了治疗团队提供的临床护理。在研究结束之前,医生,患者和家属将不知道患者是否接受了治疗或安慰剂。研究参与者将接受联合治疗或安慰剂治疗四天,或直至从重症监护室(ICU)出院,以先到者为准。

“这项III期研究的主要目标是证明联合治疗的有效性1)减少心血管和呼吸器官功能障碍或衰竭的持续时间; 2)减少脓毒症重症患者的 30天死亡率,”Jo​​n说。 Sevransky,MD,MHS,FCCM,多中心VICTAS研究的首席研究员和埃默里大学医学院肺,过敏,重症监护和睡眠科的医学教授。

“有超过100 项药物制剂的III期临床试验有可能改善脓毒症的结果,但很少有人服用,只有及时的抗生素才能证明对患者有益,”Sevransky说。“我们真的想要并且需要为败血症找到更好的治疗方法。”

2017年,弗吉尼亚州一家学术医疗中心的一项小型研究发表了积极的结果,将与VICTAS试验相同的联合治疗与未接受联合治疗的类似对照组患者进行了比较,但在严格的随机对照试验设置中进一步研究被推荐了。

临床试验的联合疗法中的成分包括在全球医院环境中发现的三种廉价且容易获得的药物。研究人员表示,这些因素有助于使这项临床试验具有吸引力。

“我们熟悉这些药物在治疗被诊断患有败血症的患者时的反应,”Emory和VICTAS联合首席研究员急诊医学系教授兼临时主席David Wright说。“维生素C是一种众所周知的抗氧化剂,可以减少体内的氧化损伤。已知脓毒症患者有硫胺素缺乏,所以给予替代硫胺素可以帮助强化身体。我们知道皮质类固醇在减少炎症方面发挥重要作用。现在,我们将研究患者在使用这三者的组合时的反应。“

研究人员表示,与这三种药物相关的副作用很少,使得联合治疗在大量人群中更安全,更方便。

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