无口服干扰素治疗的研究剂量可以治疗儿童丙型肝炎

今天一项研究表明，在感染丙型肝炎病毒(HCV)的6至11岁儿童中，每日一次使用ledipasvir 45 mg / sofosbuvir 200 mg(LDV / SOF)的研究剂量，发现99%的儿童(n)在治疗后12周，HCV-RNA水平检测不到。这项研究在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝病大会上发表，也显示LDV / SOF的固定剂量组合具有良好的耐受性，并且没有患者经历与研究药物相关的严重不良事件。

全球约有1.8亿人患有慢性HCV感染，其中1人包括欧盟约1500万人.2儿童HCV感染率在美国和欧洲为0.05%-0.36%，在1.8%-5.8%之间。一些发展中国家。虽然直接作用抗病毒药物已被用于治疗和治愈成人HCV 患者，但直到现在，儿童主要用聚乙二醇干扰素加利巴韦林(RBV)治疗24至48周，这是一种较老的治疗方法。引起严重的副作用

“直接作用的抗病毒药物改变了慢性HCV患者的治疗方法，但是，需要对这些新的儿童治疗方法进行研究，”华盛顿大学医学院和美国西雅图儿童医院的Karen Murray博士说。该研究的作者。“这些数据确定了口服直接作用抗病毒药物作为HCV感染6至11岁儿童的重要治疗选择。”

这项正在进行的开放性研究纳入了90名年龄在6至11岁之间的慢性HCV患儿，其中大部分为基因1型(n = 86)。HCV基因1型感染的儿童如果患有肝硬化并且未事先接受聚乙二醇干扰素加RBV治疗，则接受治疗12周(n = 85)或24周治疗(n = 1); 基因型3患者接受LDV / SOF + RBV治疗24周(n = 2); 基因型4例患者接受LDV / SOF治疗12周(n = 2)。大多数儿童是男性(59%)，白人(79%)，天真治疗(80%)和垂直感染(97%)。在研究人群中，89/90在治疗后12周达到持续的病毒学应答(SVR12); 1例未接受治疗的基因1型肝硬化复发患者。没有儿童因副作用而停止研究，或者患有与研究药物相关的严重或危及生命的不良事件。

“这项研究是对6至11岁患有丙型肝炎的儿童进行管理的一项突破，证明新的DAA方案非常有效，更重要的是，这组感染HCV的儿童是安全的 ”，Frank Tacke教授说。，德国亚琛大学医院和EASL理事会成员。

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