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BIA Separations推出Cornerstone AAV工艺开发服务

2019-09-13 09:35:06 • 来源：

BIA Separations是一家领先的生物色谱开发和制造公司，今天宣布推出CORNERSTONE AAV工艺开发服务，这是一个集成工艺开发服务和新技术的计划，旨在提高基于AAV的基因疗法生产的稳健性和产量，同时提高治疗产品的安全性。通过其CORNERSTONE计划，该公司旨在帮助药物开发人员克服AAV和其他GTMP载体的生产和纯化中的关键发展瓶颈。这将使有希望的新疗法更快地进入临床试验，最终为患者提供更快的药物。

BIA Separations推出Cornerstone AAV工艺开发服务

目前，精确和可重复地制造符合严格的工业安全标准的商业规模的病毒和非病毒载体，既具有挑战性又昂贵。BIA Separations的CORNERSTONE AAV工艺开发服务代表了一系列CORNERSTONE产品计划中的第一个，提供了公司在工艺开发方面的广泛专业知识，并引入了新颖的CIMasphere™技术，专门用于去除危险杂质，如主机 - 细胞蛋白，宿主细胞DNA及其复合物来自制造过程，以提供超纯AAV产品。

宿主细胞DNA和蛋白质是在AAV制造过程中去除的最有问题的污染物之一，以染色质形式出现紧密堆积的复合物。典型的市售核酸酶很难分解染色质，因为它受到宿主细胞DNA强烈的组蛋白关联的保护。相比之下，CIMasphere利用这些强大的关联，并使用它们来选择性地去除在净化过程中引起最多问题的污染物。

BIA Separations首席科学官Pete Gagnon评论道：

任何新建筑项目的基石都将其定义为未来。这是我们的流程开发计划背后的原则，我们期待它成为许多临床成功的基石。在接下来的几个月中，我们将引入额外的工具和程序，帮助科学家们应对他们面临的独特挑战，为临床试验带来新的治疗方案，并最终实现商业化生产。从AAV开始，该计划将扩展到包括其他病毒载体，外泌体，mRNA和DNA质粒，以及其他新兴前景。“

BIA Separations业务发展官Ingo Nagler说：

我们的CORNERSTONE计划的启动反映了BIA Separations从产品供应商转变为基因治疗的全方位服务解决方案公司。我们拥有必要的经验和专业知识，以及真正的突破性技术，有可能为我们的客户显着加快基因治疗计划的步伐。我们的新服务满足了生物制药行业对交钥匙基因疗法生产流程的迫切需求，我们相信我们能够提供这些服务。“

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