诺华梨将数字精神分裂症药物转入第2阶段

诺华公司将在2期临床试验中测试Pear Therapeutics对精神分裂症的数字治疗。

该实验候选人与Pear的其他经批准的数字治疗药物相似，包括提供认知行为疗法，社交技能培训和疾病自我管理的软件，以及抗精神病药物。

为了评估治疗数字的效果，所谓梨-004，诺华公司将招募约100服用精神分裂症患者护理用药的标准和随机化他们接受任一实验介入或假治疗。

在过去一年中，Pear已经表明它可以通过获得药物使用障碍治疗的批准以及最近的阿片类药物使用障碍来说服监管机构数字治疗的安全性和有效性。但对于Pear来说，这些批准可能只是一个开始。数字治疗先驱与诺华一起，希望使用软件治疗各种疾病。

精神分裂症的概念验证临床试验标志着Pear推动进入其他适应症的重要一点。到目前为止，Pear已经证明其应用程序可以鼓励患有物质使用障碍的人持续治疗。现在，梨必须为精神分裂症证明同样的精神分裂症，这是世界上残疾的 25大原因之一。

Pear指出，虽然只有药物治疗可以减少幻觉和妄想等症状，但肥胖和糖尿病等副作用可以阻止患者坚持使用他们的治疗方案。

诺华公司将于3月份与Pear合作，将进行多站点2期临床试验。瑞士制药公司计划招募约100名精神分裂症患者并评估12周的Pear-004对其症状的影响，使用阳性和阴性症状量表进行测量。

合作伙伴认为Pear-004可以改善精神分裂症患者的预后，有证据表明，心理社会治疗(如认知行为疗法(CBT))可以对患有这种疾病的人产生积极影响。然而，与物质使用障碍一样，这些资源密集型干预措施的获取可能受到限制，从而剥夺了一些患者的益处。

Pear 是FDA数字健康软件 Pre-Cert 计划试点的一部分，他认为数字治疗可以通过提供比面对面交互更具可扩展性的软件来填补患者需求与治疗可用性之间的这种差距。这个想法是复制在面对面心理社会干预中起作用的东西，例如奖励某些积极行为，在更多患者可以在临床访问之间访问和使用的应用程序中。

除精神分裂症外，Pear还与诺华公司就多发性硬化症的早期治疗进行合作，并拥有针对失眠，创伤性脑损伤和一系列其他适应症的全资项目。

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