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新的临床试验分析预测COPD患者对贝那利珠单抗的反应

2019-10-04 11:05:10 • 来源：

据美国肺脏协会称，慢性阻塞性肺疾病(COPD)是美国第三大死亡原因。这个国家有1千5百30万人患有这种疾病，他们经常经历潜在的威胁生命的恶化，其中可能包括呼吸道因肌肉紧绷，肿胀和粘液变窄而出现的呼吸短促症状，持续数天。

新的临床试验分析预测COPD患者对贝那利珠单抗的反应

新英格兰医学杂志于5月发表在5月的《新英格兰医学杂志》上发表了两项名为GALATHEA和TERRANOVA的三期国际临床试验的结果，该试验在2019年美国胸科学会国际会议上发表，并由Temple的Gerard J. FACCP研究显示，哮喘药物贝那利珠单抗无法降低中度至非常重度COPD，有中度和/或重度频繁发作以及嗜酸性粒细胞增多病史的患者的年度COPD 恶化率。

当一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞在一个位置积聚时，就会发生嗜酸性炎症，这种白细胞有助于抵抗感染并在人体的免疫反应中起作用。嗜酸性炎症与恶化风险增加有关。贝那珠单抗是一种称为白介素5受体α定向溶细胞单克隆抗体的药物。贝拉珠单抗通过阻断白细胞介素5受体来消耗嗜酸性粒细胞，并被FDA批准用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘。

现在，在《柳叶刀》呼吸医学杂志上发表并在西班牙马德里的2019年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上发表的GALATHEA和TERRANOVA的新假设生成分析确定了COPD患者的临床和生理特征，可以帮助识别哪些人贝那利珠单抗可能具有最大的治疗效果。

坦普尔大学刘易斯·卡兹医学院的胸主任兼教授，胸腔医学和外科教授，坦普尔肺中心主任及相关人员克里斯纳博士说：“我们的目标是确定可能受益于贝那利珠单抗等生物疗法的COPD患者。这项新研究报道了基线临床特征，与贝那利珠单抗给药后与安慰剂相比，COPD患者的年急性发作率降低。

研究人员评估了个别研究，并汇总了GALATHEA和TERRANOVA的结果，作为他们进行假说分析的一部分。他们分析了3910例接受贝那利珠单抗(每8周皮下注射30 mg或100 mg;每4周前三剂)或安慰剂并接受双重或三次吸入治疗的患者的数据。每8周30 mg的Benralizumab对任何亚组均未产生有意义的功效。然而，研究人员发现，对于接受贝那珠单抗100 mg的患者，基线时血液嗜酸性粒细胞计数升高是预测贝那利珠单抗治疗效果的关键因素，但是仅血液嗜酸性粒细胞计数升高不足以确定抗嗜酸性粒细胞疗法的治疗效果。

Criner博士补充说：“我们发现，对于中度至非常严重的COPD患者，嗜酸性粒细胞计数升高和三重吸入维持治疗期间频繁发作的历史似乎预示着贝那珠单抗100 mg治疗会加剧发作。” “这些假说产生的分析确定了贝那珠单抗100 mg对这一亚群的潜在疗效，这一发现支持了每8周一次对该患者亚群贝那珠单抗100 mg的前瞻性临床试验。”

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