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有效治疗光化性角化病的新型药膏

华盛顿-根据此处提供的III期试验数据,对于光化性角化病患者,促进凋亡的局部用药膏可能是一种可行的治疗选择。

在两项相同设计的安慰剂对照研究中,约有一半接受KX2-391药物治疗的患者在第57天达到了100%的光化性角化病清除率,而接受安慰剂的患者则为5%-13%,MD得克萨斯州奥斯汀临床研究所的美国皮肤病学会会议上。

有效治疗光化性角化病的新型药膏

KX2-391是Src激酶活性和微管蛋白聚合的抑制剂; 莱恩解释说,这两种作用都应具有上调增殖细胞凋亡的作用。光化性角化病病变有时会发展为皮肤癌,这是人们拜访皮肤科医生的最常见原因之一。

在一项试验中,接受软膏治疗的患者中有44%的患者与使用惰性载体治疗的患者中的5%达到了100%的光化性角化病清除率。另一方面,相应的比率分别为54%和13%。与女性相比,男性患者的反应在某种程度上较不常见,但仍比安慰剂组普遍得多。

在两项研究中,严重的不良事件均很少见(不超过2%),并且不同治疗之间无差异。然而,这种药膏在局部皮肤反应达到3级(Lain称之为“严重”)时更为普遍。例如,在两项研究中,分别有6%和11%的KX2-391患者经历了3级剥落/结垢,而在安慰剂组中分别为0%和1%。

两项研究总共招募了700名患者。参与者的治疗区域通常由头皮或面部的四到八个可见光化性角化病病变组成,面积为25 cm 2。这些调查是在总共62个美国医疗地点进行的。患者在连续5天的过程中每天使用该药膏,并放置约12小时。Lain表示合规率为99%。

“ KX2-391软膏实际上对于皮肤病学非常有趣。它的这种作用机理至少在肿瘤学领域已被使用了至少 10年,用于CML(慢性粒细胞白血病)和实体瘤。它是一种口服药物当用于肿瘤学时,”莱恩说。

Lain说,在安全人群中(至少一次使用KX2-391的人群),安全性结果表明KX2-391的耐受性非常好。没有相关的临床上明显的异常心电图,实验室检查结果,体格检查或生命体征。

开发商Almirall和Athenex 于去年7月宣布了该产品的主要业绩。

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