中国基因网

中国基因网您的位置：首页 >行业资讯 >

接触氟喹诺酮类抗生素与左侧心脏瓣膜反流的风险增加有关

2019-11-12 09:46:54 • 来源：

不良事件报告数据分析显示，接触氟喹诺酮类抗生素与左侧心脏瓣膜反流的风险增加有关。

温哥华不列颠哥伦比亚大学的Mahyar Etminan，PharmD，MSc报告说，从2004年到2018年，FDA不良事件报告系统(FAERS)报告的氟喹诺酮类药物总体上较之其他药物，其瓣膜反流事件的发生率高出45%。和他的同事在“ 美国心脏病学院学报”上发表的论文。

接触氟喹诺酮类抗生素与左侧心脏瓣膜反流的风险增加有关

当前氟喹诺酮类抗生素的使用者包括：

与使用窄谱青霉素类抗生素阿莫西林的患者相比，发生二尖瓣和主动脉瓣关闭不全的风险高2.40倍

与使用阿奇霉素(Zithromax)的患者相比，阿奇霉素的风险高1.75倍，阿奇霉素是一种广谱的大环内酯类抗生素，用于更严重的感染

Etminan告诉《今日医学》杂志说：“除非绝对有必要在获益大于风险的情况下，否则不应给主动脉瓣关闭不全的患者开氟喹诺酮类药物。”

作者总结说：“需要进一步的研究来全面表征接受氟喹诺酮类药物治疗的患者瓣膜性心脏病和其他不良事件的增加风险。”

北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学医学院的罗伯特·卡利夫(Robert Califf)医学博士在随附的社论中指出，FDA应该使用其Sentinel保险和电子健康记录数据数据库来详细评估瓣膜病和氟喹诺酮类药物之间的联系。

他补充说，在这项工作完成之前，应大幅度减少氟喹诺酮的使用，这些处方只能作为不得已的手段。

但前FDA专员也提出了一个更大的问题。“对于我们的系统，当一类药物-上市已有20多年的药物-继续具有新的意义时，这意味着什么，这是关于2015年美国面对3250万门诊处方时出现的信息单独?”

尽管FDA曾警告过主动脉夹层或动脉瘤以及其他因氟喹诺酮类药物破坏胶原蛋白和结缔组织而引起的其他风险，但卡利夫(Califf)认为，考虑到使用加速的发育和批准途径，可能还会出现此类意外。

“我们迫切需要一个有效的，特征明确的抗生素库，以解决不断发展的全球抗生素耐药性问题，只有高效，响应迅速，高质量的证据生成系统才能以某种方式提供它。支持安全性和有效性的合理平衡。” Califf写道。

研究人员评估了125,020名对照受试者和12,505例病例。队列中男性为56.3%，平均年龄为58.1岁。对于匹配的嵌套病例对照研究，研究人员使用了美国PharMetrics Plus数据库(IQVIA)，该数据库是一个覆盖1.5亿多人的全国性保险索赔数据库。为了进行不成比例的分析，他们从FDA的不良报告系统数据库中收集了102例含氟喹诺酮类的瓣膜返流事件的信息，以及6,099例其他药物的报告。

当前氟喹诺酮类药物的暴露量是根据活动开始时或事件发生前30天的有效处方来确定的。最近的氟喹诺酮暴露被认为是在活动日期之前31至60天使用氟喹诺酮，而过去的暴露时间是在活动日期之前61至365天。

最近使用氟喹诺酮(暴露后31至60天)与瓣膜关闭不全显着相关(调整后的RR 1.47，95%CI 1.03-2.09)，而过去使用60天以上则无相关性(aRR 1.06，95%CI 0.91-1.21)。

排除患有心肌炎，链球菌性喉炎，心内膜炎，风湿热，二尖瓣狭窄，风湿性主动脉瓣狭窄，风湿性心脏病，三尖瓣疾病和其他二尖瓣疾病的患者。

该研究的局限性包括该研究队列只能推广到那些有能力购买私人健康保险的人群。Etminan及其同事还指出，不成比例的评估通常不能证明因果关系，这主要是由于其可能的报告偏差和横断面性质，因此他们使用此方法来识别潜在的病例报告并评估潜在的信号，以便以后进行测试使用病例对照研究。

他们继续说，另一个限制是，尽管调整后的原油价格比率相似，表明调查结果对测得的混杂因素是可靠的，但研究人员没有关于未测得的混杂因素的数据，他们继续说道。

卡利夫(Califf)警告说，这项研究中使用的数据集庞大的人口规模和深厚的临床细节并不能完全克服潜在混杂因素的偏见，他同意研究人员的呼吁，要求进行进一步的研究以驳斥或验证结果。

郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如有侵权行为，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。

推荐内容