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介绍Selexipag治疗肺动脉高压及Secukinumab一种白介素17A抑制剂

2020-02-04 13:44:58 • 来源：

在2期试验中，口服选择性IP前列环素受体激动剂selexipag被证明对肺动脉高压的治疗有益。

方法

在该事件驱动的第3期，随机，双盲，安慰剂对照试验中，我们随机分配了1156例肺动脉高压患者接受个体化剂量的安慰剂或selexipag(最大剂量，每天两次，每次1600μg)。如果患者未接受肺动脉高压治疗或接受稳定剂量的内皮素受体拮抗剂，5型磷酸二酯酶抑制剂或两者均接受治疗，则符合入组条件。主要终点是直至治疗期结束(由每位患者定义为最后一次服用selexipag或安慰剂之日起7天)后与肺动脉高压相关的任何原因或并发症引起的死亡复合物。

介绍Selexipag治疗肺动脉高压及Secukinumab一种白介素17A抑制剂

结果

主要终点事件发生在397位患者中，占安慰剂组的41.6%和selexipag组的27.0%(selexipag组与安慰剂组相比的危险比为0.60; 99%的置信区间为0.46至0.78; P <0.001)。疾病进展和住院占事件的81.9%。在基线时未接受该疾病治疗的患者亚组和基线时已接受治疗的患者亚组(包括正在接受以下药物治疗的患者)中，selexipag对主要终点的影响相似两种疗法)。到研究结束时，安慰剂组105例患者和selexipag组100例患者死于任何原因。总体而言，安慰剂组的患者为7.1%，而安慰剂组为14。selexipag组中有3%的患者由于不良事件而提前中止了其指定的治疗方案。selexipag组中最常见的不良事件与前列环素的已知副作用一致，包括头痛，腹泻，恶心和下颚疼痛。

结论

在患有肺动脉高压的患者中，selexipag的主要复合终点死亡风险或与肺动脉高压相关的并发症的风险显着低于安慰剂。两个研究组之间的死亡率没有显着差异。

介绍Selexipag治疗肺动脉高压及Secukinumab一种白介素17A抑制剂

Secukinumab是一种抗白介素17A单克隆抗体，在一项2期试验中已显示可控制强直性脊柱炎的症状。我们对活动性强直性脊柱炎患者进行了苏金单抗的两项3期试验。

方法

在两项双盲试验中，我们随机分配患者接受苏金单抗或安慰剂。在措施1中，共有371名患者在第0、2和4周接受了静脉注射苏金单抗(每公斤体重10 mg)或匹配的安慰剂，然后每4周皮下注射苏金单抗(150 mg或75 mg)或匹配的安慰剂从第8周开始。在测量2中，共有219位患者在基线时接受了皮下注射苏金单抗(150 mg或75 mg)或匹配的安慰剂。在第1、2和3周;从第4周开始，每4周一次。在第16周时，安慰剂组患者被随机分配至150 mg或75 mg剂量的皮下注射苏金单抗。主要终点指标是第16周时国际脊椎关节炎国际评估标准(ASAS20)至少改善20%的患者比例。

结果

在测量1中，皮下注射苏金单抗在150 mg和75 mg时与安慰剂相比，第16周的ASAS20响应率分别为61%，60%和29%(与安慰剂进行的两次比较，P <0.001);在方法2中，皮下注射苏金单抗的剂量分别为150 mg和75 mg和安慰剂，分别为61%，41%和28%(对于150 mg剂量，P <0.001;对于75-mg，P = 0.10毫克剂量)。显着改善持续了52周。在MEASURE 1的安慰剂对照期间，secukinumab的感染(包括念珠菌病)比安慰剂更为常见。在整个治疗期间，按暴露量调整的3或4级中性粒细胞减少症，念珠菌感染和克罗恩病的合并发生率为0.7每100病人年分别有0.9例和0.7例患者接受secukinumab治疗。

结论

皮下注射150 mg皮下或静脉内给药的Secukinumab在第16周时可显着降低强直性脊柱炎的症状和体征。皮下注射75 mg的Secukinumab仅在较高的静脉内给药剂量下可显着改善。

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