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介绍类风湿关节炎中的Baricitinib及阳性肺癌

2020-02-07 10:49:10 • 来源：

Baricitinib是Janus激酶JAK1和JAK2的口服可逆抑制剂，对类风湿关节炎患者可能具有治疗价值。

方法

我们进行了一项为期52周，3期，双盲，安慰剂和主动对照的试验，该试验将接受甲氨蝶呤背景治疗的1307例活动性类风湿性关节炎患者按3：3随机分配至以下三种方案之一： 2比率：安慰剂(24周后改用baricitinib)，每天4 mg baricitinib或每隔一周40 mg阿达木单抗(抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体)。根据美国风湿病学院(ACR20响应)(主要终点)，28个关节的疾病活动评分(DAS28)，健康评估问卷的标准，调整多重性后评估的终点指标包括改善20%。第12周的残疾指数和疾病简化活动指数

介绍类风湿关节炎中的Baricitinib及阳性肺癌

结果

在第12周，接受Baricitinib的患者对ACR20的反应比接受安慰剂的患者多(主要终点，分别为70%和40%，P <0.001)。根据第24周的mTSS，使用Baricitinib与安慰剂比较，所有主要的次要目标均得到了满足，包括抑制关节损伤的影像学进展(相对于基线的平均变化，0.41 vs.0.90; P <0.001)以及ACR20反应率在一周增加Baricitinib对比阿达木单抗治疗12次(70%vs.61%，P = 0.014)。与安慰剂相比，巴利替尼和阿达木单抗至第24周的不良事件(包括感染)更为频繁。据报告有五名患者发生癌症(两名接受baricitinib治疗，三名接受安慰剂治疗)。Baricitinib与嗜中性白血球数量减少，肌酐和低密度脂蛋白胆固醇水平升高有关。

结论

在对甲氨蝶呤反应不足的类风湿关节炎患者中，与安慰剂和阿达木单抗相比，巴利替尼具有显着的临床改善

介绍类风湿关节炎中的Baricitinib及阳性肺癌

Osimertinib是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，对非小细胞肺癌患者的EGFR-TKI致敏突变和T790M耐药性突变具有选择性。与铂类药物加培美曲塞相比，奥西替尼在此类患者中的疗效尚不清楚。

方法

在这项随机，国际，开放标签的3期临床试验中，我们分配了419例T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者，这些患者在一线EGFR-TKI治疗后疾病进展，比例为2：1接受口服奥西替尼(每天一次80毫克)或静脉培美曲塞(每平方米表面积500毫克)加卡铂(曲线下目标面积5 [AUC5])或顺铂(75毫克)每平方米)，每3周最多进行六个周期;培美曲塞的维护是允许的。在所有患者中，在接受一线EGFR-TKI治疗期间疾病均已进展。主要终点是研究者评估的无进展生存期。

结果

奥西替尼的中位无进展生存期显着长于铂类药物加培美曲塞(10.1个月对4.4个月;危险比; 0.30; 95%置信区间[CI]，0.23至0.41; P <0.001)。奥西替尼(71%; 95%CI，65至76)的客观缓解率明显优于铂金疗法加培美曲塞(31%; 95%CI，24至40)(客观缓解几率为5.39; 95% CI，3.47至8.48; P <0.001)。在144例转移至中枢神经系统(CNS)的患者中，接受奥西替尼的患者的无进展生存期中位时间长于接受铂类药物加培美曲塞的患者(8.5个月vs. 4.2个月;危险比，0.32; 95) %CI，0.21至0.49)。

结论

在一线EGFR-TKI治疗期间疾病已进展的T790M阳性晚期非小细胞肺癌(包括具有CNS转移的那些)的患者中，奥西替尼的疗效显着高于铂疗法加培美曲塞。

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