诺氟沙星片的工艺改进

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2022年4月28日发(作者：10万元左右买什么车好)

诺氟沙星片的工艺改进

摘要:目的:提高诺氟沙星片的溶出度。方法:采用正交试验设计方

法进行优选。结果:诺氟沙星片的溶出度得到显著提高。结论:改进后

的诺氟沙星片制造工艺稳定可行。

关键词:诺氟沙星片正交设计工艺改进

诺氟沙星片为抗菌类非处方药药品。本品为氟喹诺酮类抗菌药,

具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌

在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、

阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变

形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外

对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血

杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用

于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌

死亡。质量标准中增加了对该品种的溶出度检查。为了满足标准要求,

我们采用正交试验设计对诺氟沙星片的制造工艺进行改进,得到了满

意结果,使该片的溶出度有很大提高,达到了标准要求。

1仪器与试药

1.1仪器

粉碎机(30B2型,上海药机三厂);混料机(CH-150型,上海药机一

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