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Orchard Therapeutics在美国加州弗里蒙特建立基因治疗生产基地

2019-01-16 20:10:26 • 来源：

Orchard Therapeutics表示，将在加州弗里蒙特(Fremont)建立一家基因治疗制造工厂，雇佣100名员工，并提高制造能力，以支持扩大输油管的计划。

Orchard Therapeutics在美国加州弗里蒙特建立基因治疗生产基地

Orchard说，通过为慢病毒载体和低温保存细胞治疗产品提供额外的CGMP制造能力，该新设施将增强其开发和提供慢病毒载体和基因校正造血干细胞以治疗多种疾病的能力。

Orchard公司总裁兼首席执行官Mark Rothera昨天在一份声明中说:“Orchard公司在加州的新工厂将提供更大的生产能力和长期供应，以支持我们在该公司最先进的临床项目之外的广泛渠道。”“我们很高兴在旧金山湾区继续发展，并欢迎更多的技术和管理人才加入我们的使命，通过基因治疗改变病人的生活。”

Orchard公司已经签署了一份15万平方英尺的长期租约。这将是这家基因疗法开发商在加州的第三个研发基地:该公司在门洛帕克(Menlo Park)租赁了4138平方英尺的研发实验室和办公空间，在福斯特城(Foster City)租赁了4472平方英尺的研发实验室和办公空间。这些位点集中于Orchard公司体外基因治疗候选产品的持续开发和验证。

Orchard公司的首席制造官斯图尔特·克雷格博士补充说:“我们在加州的业务扩展到现在，包括一个制造工厂，这是提高Orchard公司为体外基因治疗项目提供产品能力的关键一步。”“我们相信这个新设施,作为早期投资自己的制造业,不仅将推动效率和可伸缩性的慢病毒载体和药物产品开发,它也将补充我们现有的能力向量和药物产品制造合作伙伴支持我们的基因治疗临床产品的潜在发射候选人。”

8000万到9000万美元用于设施建设

果园今天在回答GEN的问题时表示，“预计将利用最近IPO获得的约8000万至9000万美元的净收益，为自己的制造设施(包括必要的实验室和制造设备)的设计和建设提供资金，以支持其产品线的长期产能需求。”这些费用不包括业务费用。”

这一区间符合Orchard在11月5日完成首次公开募股(ipo)时的招股说明书。该公司在招股说明书中表示，将为该设施使用约8,450万美元的净收益。

果园公司表示，剩余收益中，将有约6,580万美元用于候选产品的持续开发，包括:

完成ADA-SCID的OTL-101、异色性脑白质营养不良的OTL-200和wiskot - aldrich综合征的OTL-103在美国和欧洲的注册试验并提交监管批准

建立x相关性慢性肉芽肿病(X-CGD)候选OTL-102概念的临床证明

进一步推进输液依赖性-地中海贫血(TDBT)候选OTL-300, MPS-IIIA (Sanfilippo A型)候选OTL-201和MPS-IIIB (Sanfilippo B型)候选OTL-202，推进临床前项目

果园还表示,将用大约1780万美元的IPO净收益基金进行商业化的基因疗法Strimvelis™在欧盟和扩大其在关键市场的营销和销售的基础设施,包括美国和欧洲,在准备潜在商业批准otl - 101, otl - 200, otl - 103。

今年早些时候，Orchard公司收购了Strimvelis公司，作为GSK公司罕见疾病基因治疗投资组合的一部分。作为回报，GSK将获得该公司19.9%的股份，并将获得Orchard公司董事会的一个席位。

Orchard通过首次公开募股(IPO)筹集了2.255亿美元的总收益，并以每股14美元的价格出售了16,103,572股美国存托凭证(ADSs)。总程序——不包括扣除承销佣金和估计发行费用——包括承销商部分行使期权，以IPO价格从Orchard购买至多1817857个额外ADSs，扣除承销折扣和佣金。

Orchard在招股说明书中称，"我们预计，开发自己的生产设施，将为我们加强对临床试验和商业化材料供应的控制，加快工艺变更的实施，并获得更好的长期利润率。"

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