科普布地奈德一起发生的严重哮喘事件及抗逆转录病毒疗法可预防HIV-1传播

仍令人关切加入长效β的安全2激动剂吸入糖皮质激素治疗哮喘的治疗。在由美国食品药品监督管理局(FDA)委托进行的上市后安全性研究中，我们评估了在布地奈德维持治疗中添加福莫特罗是否会增加哮喘患者发生严重哮喘相关事件的风险。

方法

在这项多中心，双盲，为期26周的研究中，我们随机分配了12岁以上的患有持续性哮喘，每天接受哮喘药物治疗并且在上一年中有1-4次哮喘急性发作的患者布地奈德-福莫特罗或布地奈德单用。有威胁生命的哮喘病史的患者被排除在外。主要终点是根据事件发生时间分析评估的第一个严重的哮喘相关事件(由判决的死亡，气管插管和住院组成)。布地奈德-福莫特罗对布地奈德的非劣效性被定义为主要安全终点风险低于2.0的95%置信区间的上限。如事件发生时间分析所评估，主要疗效终点是首次哮喘发作。

结果

共有11693例患者接受了随机分组，其中5846例接受布地奈德-福莫特罗的治疗，5847例接受布地奈德的治疗。接受布地奈德-福莫特罗治疗的43例患者和接受布地奈德治疗的40例患者发生了严重的哮喘相关事件(危险比，1.07; 95%可信区间[CI]，0.70至1.65]);布地奈德-福莫特罗被证明不低于布地奈德。布地奈德-福莫特罗组有两例与哮喘相关的死亡;这些患者中的一位接受了与哮喘相关的插管。布地奈德-福莫特罗的哮喘发作风险比布地奈德低16.5%(危险比，0.84; 95%CI，0.74至0.94; P = 0.002)。

结论

在患有中度至重度哮喘的青少年和成人中，布地奈德-福莫特罗治疗的哮喘发作风险比布地奈德低，并且发生严重哮喘相关事件的风险也相似。

对HIV预防试验网络(HPTN)052试验的数据进行的中期分析显示，抗逆转录病毒疗法(ART)预防了血清抗粘剂夫妇中1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)引起的超过96%的遗传相关感染。然后向所有HIV-1感染患者(索引参与者)提供抗逆转录病毒疗法。该研究包括超过5年的随访，以评估这种疗法预防HIV-1传播的持久性。

方法

我们随机分配1763名索引参与者接受早期或延迟ART。在早期ART组中，有886名参与者在入组时开始治疗(CD4 +计数，每立方毫米350至550个细胞)。在延迟ART组中，连续两次CD4 +计数低于每立方毫米250个细胞或出现指示获得性免疫缺陷综合症的疾病(即定义艾滋病的疾病)后，有877名参与者开始治疗。主要研究终点是在意向性治疗分析中，对先前HIV-1阴性伴侣的遗传性HIV-1感染进行诊断。

结果

指数参与者被追踪了10,031人年。合作伙伴被追踪了8509人年。在合作伙伴中，试验期间观察到78例HIV-1感染(年发病率为0.9%; 95%置信区间[CI]为0.7至1.1)。确定了72例(92%)伴侣感染的病毒连锁状态。在这些感染中，有46例是关联的(早期ART组为3例，延迟ART组为43例;发生率为0.5%; 95%CI为0.4至0.7)，有26例是不相关的(早期ART组为14例，延迟ART组为12;发生率为0.3%; 95%CI为0.2至0.4)。与延迟抗逆转录病毒治疗相比，早期抗逆转录病毒治疗与伴伴感染风险降低93%(危险比，0.07; 95%CI，0.02至0.22)。当ART参与者稳定抑制HIV-1感染时，未观察到任何相关感染。

结论

ART的早期启动导致性伴侣中与遗传相关的HIV-1感染持续减少。

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