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“高新产”重大突破！莫那匹拉韦！

2022-05-04 18:02:04 • 来源：[db:来源]

“高新产”重大突破！莫那匹拉韦！

原标题：“高新产”重大突破！莫那匹拉韦！

防范和抵御新冠病毒除了需要预防性的疫苗外，用于治疗的特效药也十分关键。去年10月，全球制药巨头默沙东宣布，其研制的口服特效药莫努匹拉韦相比安慰剂，能将新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低约50%。目前该药物已经被美国FDA授予紧急使用授权,并被授权在英国、澳大利亚、日本和其他12个国家与地区使用。

位于合肥高新区的安徽贝克制药股份有限公司紧盯世界科技前言，已在该药的首仿研发上取得重大突破。

作为拥有国家级企业技术中心和抗病毒药物安徽省重点实验室的安徽贝克制药股份有限公司，一直致力于抗病毒药物的研发生产。新冠疫情发生以来，公司研发团队经过比对研究，确定把默沙东的口服抗新冠特效药莫努匹拉韦作为发力方向，并在2020年起就进行了技术跟进。

据了解，作为一种小分子抑制剂，莫努匹拉韦可以干扰病毒的遗传密码使之出错，从而达到清除病毒的目的，主要针对于有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。贝克制药根据国外已公开的该药物分子式，进行了核磁确认和工艺晶型开发研究。

目前，贝克制药已将该药命名为莫那匹拉韦，2021年5月，公司完成了中试研究和验证批次的研究，并合成了各项指标都合格的原料药。随后，公司进行了制剂的处方研究和小试的工艺研究，眼下，莫那匹拉韦胶囊剂型已经完成开发。

国家鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重，是坚持生命至上、人民至上，保障国人健康的重要举措。根据国家相关规定，贝克制药的莫那匹拉韦胶囊还需和原研药物进行质量和疗效一致性评价才能批准上市。

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信息来源：安徽贝克制药股份有限公司、合肥新闻联播

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