NIH发布了关于基因组数据共享的最终政策

马里兰州贝塞斯达， 2014年8月27日星期三 - 美国国立卫生研究院发布了最终的NIH基因组数据共享(GDS)政策，以促进数据共享，从而加速数据转化为知识，产品和程序在保护研究参与者隐私的同时改善健康状况。最终政策于2014年8月26日发布在联邦登记册上，并于2014年8月27日发布在NIH补助金和合同指南中。

从2015年1月25日提交的资助申请开始，该政策将适用于NIH资助的所有产生基因组数据的大型人类和非人类项目。这包括在NIH拨款和合同的支持下以及NIH校内研究计划内进行的研究。美国国立卫生研究院官员在审查了2013年9月发布的公众意见后，最终确定了该政策。

GDS政策可以追溯到2003年完成的人类基因组计划，该计划要求在人类基因组的绘图和测序过程中快速和广泛地发布数据。GDS政策是全基因组协会研究(GWAS)数据共享政策的延伸和替代。自2007年以来，GWAS政策通过NIH基因型和表型数据库(dbGaP)管理生物医学研究人员对人类数据的提交和访问。它的双层数据分发系统已经向公众提供了一些信息和数据，没有任何限制。对其他数据的访问已被控制，并且只能用于与原始研究中参与者同意的研究目的。

根据GWAS政策，来自41个不同国家的2,200多名调查人员获得了304项研究的dbGaP数据，并编制了900多份出版物。根据GWAS政策，通过dbGaP进行基因组数据共享的报告发表在2014年8月27日的Nature Genetics在线期刊上。该报告由NIH基因组数据共享政策团队的成员撰写。

美国国立卫生研究院科学，外联和政策副主任Kathy Hudson博士说：“每个人都渴望看到关于疾病的分子发现的巨大变化转化为患者的预防，诊断和治疗方法。” “通过数据共享实现的集体知识有利于研究人员和患者，但必须谨慎行事.GDS政策概述了使用数据的研究人员和机构的责任，并鼓励研究人员获得参与者的同意，以便将来未明确使用他们的基因组数据。“

除了有关使用dbGaP数据的统计数据外，Nature Genetics报告还概述了该领域面临的挑战，例如基因组数据的数量和复杂性的增加。

“DNA测序技术的进步使NIH能够开展和资助研究，从而产生更大量的GWAS和其他类型的基因组数据，”NHGRI博士，NHGRI主任，报告合着者和制定GDS政策的跨NIH委员会联合主席。“通过dbGaP访问这些数据，并根据政策中规定的数据管理实践，研究人员可以通过组合和比较大型和信息丰富的数据集来加速研究。”

GDS政策的一个关键原则是期望研究人员获得研究参与者的知情同意，以便将来可能将他们的去识别数据用于研究和广泛分享。NIH对涉及使用去识别的细胞系或临床标本的研究也有类似的期望。

用于提供人员数据访问的双层系统基于数据敏感性，并且将继续根据GWAS政策制定的隐私问题。对于受控访问数据，调查人员应仅将数据用于已批准的研究，保护数据机密性(包括不与未经授权的人员共享数据)，并在演示文稿和出版物中确认数据提交调查员。

美国国立卫生研究院希望任何提交数据的机构都能证明数据是以合法和道德适当的方式收集的，并且个人标识符(如姓名或地址)已被删除。NIH GDS政策还希望调查人员及其机构提供遵循GDS政策的基本计划，作为资助提案和申请的一部分。

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