新研究表明全口服治疗方案对丙型肝炎病毒青少年的疗效

根据今天在西班牙巴塞罗那举行的2016年国际肝病大会上提交的新数据，丙型肝炎(HCV)青少年可以从直接作用的抗病毒药中受益。这项研究表明，年龄在12至18岁的HCV基因型1的青少年患者接受了固定剂量的ledipasvir和sofosbuvir组合治疗12周，获得了很高的持续病毒学应答(SVR)率。

丙型肝炎每年在世界卫生组织(WHO)欧洲(EU)地区造成约86,000人死亡。1全球范围内有130至1.5亿人患有慢性丙型肝炎感染，2其中包括欧盟约1,500万人。3儿童约占10感染了丙型肝炎病毒(HCV)的儿童所占的百分比，但是其中一些儿童患有慢性疾病，有发生并发症的风险。虽然直接作用的抗病毒药已被用于治疗和治愈几乎所有的HCV患者[4,5,6,7]，但他们仅在成人中进行了研究，而青少年则接受聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗24至48周。

研究报告的作者，伦敦国王学院医院儿科肝病专家桑贾伊·班萨尔(Sanjay Bansal)博士和该研究的作者说：“尽管有很多研究调查成人丙型肝炎的不同治疗方案，但仍缺乏青少年的数据。” “这些被HCV感染的青少年的数据证实，这种药物组合在年轻人口中是有效的，并且比目前许可用于青少年的疗法具有更有利的副作用。”

该研究包括100位年龄在12至18岁之间的HCV基因型1感染的患者。在开放标签研究中，有100位患者在12周内每天接受一次ledipasvir和sofosbuvir(90mg / 400mg)的治疗。主要功效终点是治疗后12周的持续病毒应答(SVR12)。

这项研究的结果表明，在入选的100例患者中，有97%达到了SVR12(n = 97)。3例未达到SVR12的患者丢失了随访。没有严重不良事件的报道，最常见的不良事件(报道为受试者的10%)是头痛(27%)，腹泻(14%)，疲劳(13%)，恶心(12%)，咳嗽(10) %)和呕吐(10%)。

EASL理事会成员Franck Tacke教授说：“对于迄今为止被排除在HCV感染新药研究之外的患者群体，这些数据是非常有希望的。” “我们希望这种治疗方案能够使这些年轻患者摆脱这种具有挑战性的疾病。”

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