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莆田疫情多名小学生确诊,国内为何不给12岁以下孩子打疫苗?原因有这些

美国西达塞奈(Cedars-Sinai)的儿科传染病部学术主任摩西 阿尔迪蒂在接受采访时说,关于新冠疫苗对儿童的潜在健康影响,还有很多重要问题需要回答。“我们需要确保其不被其他常规的儿童疫苗所触发的人体免疫反应所干扰,反之亦然。这需要一些时间来评估。”

那么,孩子们得重病的风险有多大呢?

为了寻找一些观点,我们求助于美国哈佛大学公共卫生学院的传染病专家莎拉·福琼(Sarah Fortune)教授。

福琼说:“在目前由德尔塔(Delta)变异病毒引发的疫情中,我们肯定会看到12岁以下的儿童受到感染。他们中的一少部分可能最终会住进医院。但是,上帝保佑,他们不会死。少儿患者中的死亡病例要比成年人少得多。”

例如,在她的家乡美国马萨诸塞州,福琼教授说,12岁以下的儿童患者约占报告病例的13%,但住院人数的占比仅为1%。本月到目前为止,还没有与新冠病毒感染有关的儿童死亡病例报告。

相比之下,80岁以上的老年人占病例总数的2%,但住院人数的占比高达30%,死亡人数的占比则远高于30%。

福琼认为,“12岁以下的孩子肯定会被感染,而且即使在疫苗接种良好的社区也会被感染,因为德尔塔病毒可以通过接种过和未接种过疫苗的个人传播。然而,无论如何,未接种疫苗的儿童感染后出现可怕后果的风险,比未接种疫苗的成人要低得多。”

福琼表示,对她来说,这一事实给她带来了一定程度的安慰。

她强调,随着德尔塔病毒的蔓延和美国各地新增病例的增加,通过保持社交距离和戴口罩等其他方法来降低风险至关重要。

“我们不应该轻视一个孩子死于病毒感染的悲剧,这种感染可以通过社区对疫苗接种和其他形式的风险缓解来积极预防。在每个社区,我们都应该密切关注疫情的发展。”

目前,辉瑞预计在9月向FDA提交新冠疫苗5—11岁儿童临床数据,可能最早于10月提交紧急使用申请,在秋末或初冬向儿童提供疫苗。Moderna可能比辉瑞晚几个月,而强生则预计在秋季启动儿童试验。著名传染病学家福奇博士、CDC主任Rochelle Walensky等多名专家表示,政府十分关注此事,但要等到FDA批准才能向儿童开放接种。

已有数亿的成年人接种了疫苗,可以证明疫苗的安全有效性,为什么儿童疫苗使用许可的批准还需要这么长时间?

FDA 疫苗和相关生物产品咨询委员会的成员Stanley Perlman 博士解释,对于年幼的儿童,我们必须要花更多的时间确保科学严谨。

任何疫苗的上市都需要在通过成人临床试验之后,才会开始对儿童进行评估。儿童新冠疫苗试验与其他药物的临床试验原则一致,即“儿童不是小号的大人”。他们的身体正在发育,对于疫苗可能产生不同的反应,安全性与耐受性与成人不同,专家需要测试对儿童应用安全且产生有效反应的剂量。

就目前来看,儿童有着非常活跃和灵敏的免疫系统,较小剂量就可以引发充分的免疫反应。在疫苗安全性研究当中,今年6月有研究显示mRNA新冠疫苗与青少年和青年人中极其罕见的心脏炎症反应存在关联。但从当前结果来看,疫苗接种的好处仍然明显大于风险,炎症反应似乎很轻微,可以自行或常规治疗迅速消退。

在未成年人疫苗使用的批准上,FDA使用了成人试验和完整儿童试验的结果。对于12岁以上未成年人,他们的免疫反应与成年人相似,临床试验不必招募成人规模的30000人。对于年幼的儿童,FDA在8月初要求提供6个月的后续安全数据,而不是成年人标准的两个月;同时,FDA还要求辉瑞和Moderna将临床试验中5—11岁儿童受试者的数量增加一倍。

其实,招募儿童受试者并不难,各个试验点都有很长的等候名单,但规模的变化确实让研究时间延长了一个月。规模扩大是值得的,只是为了让试验数据更可靠,为各地的父母提供额外的安全保障。

如果FDA批准辉瑞疫苗上市,CDC 免疫实践咨询委员会将对疫苗做进一步评估,就疫苗的交付、储存、时间安排、分发管理提出建议,最后批准成为正式建议,向儿童开放接种。

在接下来的几个月中,年幼的孩子们还无法得到疫苗的保护。在孩子周围的成年人应全面接种疫苗,并且戴好口罩,避免传染他们。

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