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阿斯利康的Imfinzi在第三阶段神秘试验中失败

2019-01-21 18:12:32 • 来源：

阿斯利康及其子公司MedImmune今天承认,他们的销售抗癌治疗Imfinzi™(durvalumab)失败的两个主要端点的第二第三期临床试验旨在评估程序death-ligand 1(PD-L1)独自抑制性抗体,结合公司的anti-CTLA4抗体tremelimumab在非小细胞肺癌(NSCLC)的一种形式。

阿斯利康的Imfinzi在第三阶段神秘试验中失败

阿斯利康和MedImmune说，Imfinzi-tremelimumab联合用药未能在治疗期(转移期)非小细胞肺癌患者的总体生存率上比治疗期(转移期)铂化疗有统计学意义的改善，从而错过了神秘试验的第二个主要终点(NCT02453282)。

阿斯利康去年承认，Imfinzi-tremelimumab联合用药没有达到无进展生存(PFS)的第一个主要终点，因为在肿瘤中至少25%的癌细胞表达PD-L1的患者中，与基于铂的护理标准(SoC)相比，Imfinzi-tremelimumab未能改善PFS。

然而，今天，阿斯利康和MedImmune补充说，神秘公司的数据进一步支持探索性亚组的分析，因为联合治疗的危险比为0.85，而Imfinzi单药治疗的危险比为0.76小时。

“我们很高兴地看到，在IV期非小细胞肺癌前期未治疗的患者中，Imfinzi的单药治疗活性与抗pd -1类是一致的;然而，我们对这些结果没有达到统计学意义感到失望。

Immuno-Oncology基石

“我们仍然相信Imfinzi是我们IO(免疫肿瘤学)项目的基石，并继续评估其在正在进行的非小细胞肺癌试验中的潜力，包括Imfinzi和Imfinzi联合tremelimumab联合化疗，”Bohen补充说。

在包括美国在内的40多个国家，Imfinzi被批准用于不可切除的第三阶段NSCLC美国、欧盟和日本基于第三阶段太平洋试验(NCT02125461)。Imfinzi作为治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的药物，于2017年5月获得FDA的首次加速批准。

神秘是一个随机、非盲、全球多中心三期临床试验旨在评估Imfinzi单药治疗或Imfinzi结合tremelimumab和SoC化疗一线治疗的患者表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(碱性)野生型,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(四期)。这项试验在包括美国在内的17个国家的167个中心进行美国、加拿大、欧洲、俄罗斯、澳大利亚和亚洲部分地区，包括日本、韩国、泰国、台湾和越南。

MYSTIC是旨在评估Imfinzi在IV期非小细胞肺癌患者中的作用的几个III期试验之一。其他试验包括:

PEARL (NCT03003962) -比较imfinzimontherapy和SoC化疗

海王星(NCT02542293) -比较Imfinzi+ tremelimumab和SoC化疗

POSEIDON (NCT03164616) -比较Imfinzi+化疗或Imfinzi+ tremelimumab +化疗与SoC化疗

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