赛诺菲 德纳利启动10多亿美元的联盟 开发用于神经和炎症疾病的RIPK1抑制剂
赛诺菲安菲将与德纳利治疗公司合作，开发其受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1 (RIPK1)抑制剂候选药物，作为神经系统炎症疾病的治疗药物。德纳利今天表示，赛诺菲安菲将与德纳利公司合作，为这家位于美国加州旧金山南部的生物技术公司创造超过11.5亿美元的收入。
Denali的RIPK1抑制剂管道包括旨在靶向RIPK1的候选药物，RIPK1是TNF受体通路中的一种信号蛋白，调节全身组织的炎症和细胞死亡。
RIPK1抑制剂管道包括数目不详的临床前分子以及两个候选先导分子:
DNL747，是赛诺菲和德纳利计划在阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和多发性硬化症(MS)中研究的一种I期脑渗透小分子抑制剂RIPK1。
DNL758，一种小分子的RIPK1抑制剂，不穿透大脑。两家公司计划研究DNL758在类风湿关节炎和银屑病等系统性炎症疾病中的作用。
DNL747为管道的“CNS产品”部分，DNL758为管道的“外围产品”部分。
Denali在3月19日说，DNL747正在进行第一阶段的试验，给荷兰的第一批健康志愿者服用这种药物。
该公司今天补充说，预计DNL747的Ib期临床试验将于近期在阿尔茨海默症和ALS患者中开始。德纳利已同意领导阿尔茨海默病的二期临床试验，赛诺菲将领导多发性硬化症和肌萎缩性侧索硬化症的二期临床试验，以及未来所有神经系统适应症的三期临床试验。
赛诺菲已同意为DNL747的Ib期和II期临床研发费用提供全额资金，用于MS、ALS和其他神经学指标，但老年痴呆症除外，该项目将由德纳利资助。赛诺菲安万特还将为所有神经系统适应症的三期试验提供70%的资金，德纳利将支付其余的30%。Denali说，DNL758临床试验预计将于明年启动，赛诺菲同意为该候选药物在系统性炎症方面的临床开发提供全部资金。
有前途的目标”
Denali首席执行官Ryan Watts博士在一份声明中说:“RIPK1是一个很有前途的靶点，它有可能为患有神经退行性疾病和全身性炎症疾病的患者提供药物治疗。”“我们非常高兴能与赛诺菲安万特合作，将我们的RIPK1项目扩展到新的适应症领域。”
2015年6月，德纳利以150万美元收购了Incro Pharmaceuticals，获得了瑞普k1管道的使用权，其中包括90万美元的假设负债和60万美元的普通股。据该公司2017年10-K年度报告显示，一年后，德纳利又发行了与收购相关的530万美元普通股，具体数额不详。
Incro最初通过与哈佛大学的许可和合作协议寻求开发RIPK1抑制剂疗法，但德纳里表示，他们同时发现了DNL747和DNL758。
赛诺菲同意支付前期德纳里峰1.25亿美元,并可能支付10.95亿美元与实现发展和商业milestones-consisting 6亿美元的临床和管理里程碑支付中枢神经系统产品,和4.95亿美元的临床、监管和商业里程碑支付外围产品,根据监管申报文件中。
赛诺菲安万特和德纳利还同意在美国和中国均分DNL747的商业利润和亏损，而赛诺菲安万特将为DNL747在这些国家以外的销售以及DNL758的全球销售支付德纳利的版税。
赛诺菲安万特(Sanofi)罕见和神经疾病研究全球主管丽塔•巴里斯-戈登(Rita balis - gordon)博士补充道:“我们期待着与德纳利合作开展RIPK1项目，以探索这种机制在神经和炎症疾病方面的潜力。”
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