联合治疗公司获得北美Samumed IPF候选人SM04646的权利

Samumed表示，已将其一期特发性肺纤维化(IPF)候选药物SM04646的北美转售给联合治疗公司(United Therapeutics)，该交易可能为这家私营的圣地亚哥生物科技公司带来3.5亿美元以上的收入。

SM04646是一种可吸入的小分子Wnt信号通路抑制剂，据Samumed称，在大量的体外和体内研究中，SM04646已经产生了显示抗纤维化特性的临床前数据。其中包括博莱霉素诱导的肺纤维化模型，其中雾化SM04646与vehicle相比显著减少肺纤维化。

Samumed首席执行官Osman Kibar博士在一份声明中说:“我们期待为IPF患者提供一流的、疾病调节治疗方案。”“我们很高兴与联合治疗公司合作，因为它的文化的完整性，水平的承诺，以及专业的肺科和药物设备组合。”

SM04646是在澳大利亚新西兰临床试验注册处注册的两项临床试验的研究对象:一项在健康受试者中进行的I期开放式单剂量递增(SAD)研究(ACTRN12615001349538);在轻度至中度IPF (ACTRN12617000854336)受试者中进行I期开放标签多上升剂量(MAD)研究。

在美国Samumed正在计划一项二期开放标签研究，评估SM04646在IPF患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。根据ClinicalTrials.gov的数据，截至7月19日，这项研究(NCT03591926)尚未开始招募患者。

FDA已经批准Samumed为SM04646治疗IPF的孤儿药。

根据Samumed的说法，联合治疗公司的子公司Lung Biotechnology PBC将为美国和加拿大的所有进一步开发、监管和商业化活动提供资金和指导。Samumed将保留北美以外所有市场的开发和商业化权利。

公共利益集团

中国肺生物技术股份有限公司是为了解决全国可移植肺和其他器官严重短缺的问题而成立的一家公益公司。根据联合治疗公司的说法，肺生物技术有限公司是第一家公共生物技术或制药公司的公益子公司。

联合治疗公司已同意预付1000万美元，最高3.4亿美元用于实现发展里程碑，最高两位数的版税。

Samumed于2008年在圣地亚哥成立，专注于开发基于其技术平台的治疗方法，旨在用小分子调控选定组织中的Wnt通路。8月6日，Samumed表示，已完成4.38亿美元的股权融资，筹资总额超过6.5亿美元。

“自从我在今年于梵蒂冈举行的Cura基金会再生医学会议上见到Kibar博士以来，Samumed关于多效性Wnt通路的详尽工作给我留下了深刻印象，”肺生物技术PBC主席兼首席执行官Martine Rothblatt博士补充道。

大约300人参加了2018年4月26日至28日举行的第四届梵蒂冈国际会议，“联合治疗:全球卫生保健行动”。会议由研究人员、医生、企业家和患者就疾病预防、修复和治疗方面的进展发表的讲话和证词组成。重点是分子和干细胞治疗，基因编辑，以及在预防和医疗保健投资方面的进展。

Rothblatt博士补充说:“我们几个月的尽职调查激发了我们对SM04646纤维调节特性的信心，因此在解决IPF方面具有独特的潜力。”

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