戈特利布辞去美国食品和药物管理局局长的职务终止使用创纪录的药物批准

卫生与人类服务部(HHS)秘书Alex Azar II今天下午证实，医学博士斯科特•戈特利布(Scott Gottlieb)下个月辞去了FDA专员职务。戈特利布在该机构任职期间引起了公众最大的关注，因为他公开反对电子烟并倡导预防阿片类药物滥用的政策。然而，由于FDA对新药申请的快速审查，以及他批评那些试图压制竞争药物进入市场的药物开发商的意愿，他的任期也在生物制药行业赢得了赞誉。

去年，FDA批准了创纪录的61种新药。其中，59种新型药物获得该机构药物评估和研究中心(CDER)的批准。其余两种是由FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)批准的重组疗法--Portola Pharmaceuticals的Andexxa®(Andexanet alfa)和Bayer的Jivi®[抗血友病因子(重组)，PEG化-aucl]冻干粉末用于溶液。

“2018年不仅突出了新药批准的数量，而且还因其质量，以及对其成为分水岭的几个重要趋势的肯定而脱颖而出。另一个信号是，在这个千年的第一个十年引起如此巨大痛苦的创新危机现在已经完全落后于我们，“米尔肯研究中心FasterCures的高级研究员Bernard Munos在1月14日发表的评论中写道由福布斯。

根据FDA的网站，该机构截至2月21日批准了三种新药：Jeuvea®(prabotulinumtoxinA-xvfs)，Cablivi®(caplacizumab-yhdp)和Egaten®(三氯苯达唑)。

据华盛顿邮报援引一位不愿透露姓名的政府官员的说法，唐纳德特朗普总统的政府并没有寻求辞职。特朗普于2017年3月提名戈特利布。两个月后，戈特利布以57-42的投票结果赢得了美国参议院的确认。

CNBC报道说，Gottlieb辞职是为了更接近他的妻子和三个女儿，他们住在康涅狄格州韦斯特波特，引用了熟悉该委员的无名人士的话。

Gottlieb从美国企业研究所(American Enterprise Institute)重新加入了FDA，这是一个智囊团，它在某种程度上支持政策问题的自由企业方法，并且他是一名常驻研究员。在结束了他在FDA的第一次任期后，他还在两家风险投资公司TR Winston和New Enterprise Associates担任职务，在那里他担任乔治·W·布什政府期间的副专员。

“斯科特的领导力激发了FDA团队的历史性成果，该团队对创新疗法和价格合理的仿制药进行了创纪录的批准，同时推进了针对阿片类药物成瘾，烟草和青少年电子烟使用，慢性疾病等的重要政策，”阿扎尔说。在一份声明中。

“我们在HHS的所有人都为Gottlieb专员在FDA做过的卓越工作感到自豪，”Azar补充道。“他一直是模范公共卫生领导者，积极倡导美国患者，以及热情的创新推动者。我个人很想念Scott与我们分享的重要目标，我知道HHS家族的其他成员也是如此。“

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