强生新冠疫苗存在可能危及生命的凝血障碍风险，美国FDA指出：仅限制性使用

来源：CNN health

美国FDA于5月5日发布声明称，将强生新冠疫苗的紧急使用授权限制在不适合或无法获得mRNA疫苗的18岁以上人群接种，因为其可能造成罕见高危凝血状态——血栓形成伴血小板减少综合征（TTS）。

FDA生物制品评估中心主任 Peter Marks 博士表示，强生疫苗仍然在美国和全球疫情大流行应对中发挥作用，对某些人的益处大于风险，以下三类人群推荐接种：

1.对mRNA疫苗有严重过敏反应的人；

2.对mRNA疫苗担忧的人，如果没有强生疫苗，他们将不会接种疫苗；

3.难以获得mRNA疫苗接种机会的人。

TTS 通常在接种疫苗后一到两周出现，症状包括呼吸急促、胸痛、腿部肿胀、持续腹痛、头痛或视力模糊等神经系统症状，或接种部位以外的皮肤出现血瘀点。

在最新的关于该疫苗的说明中，FDA称15%的TTS病例是致命的。对疫苗的最新分析包括了截至3月18日向其疫苗不良事件报告系统（VAERS）数据库报告的病例。FDA称已确认了60例TTS病例，包括9例死亡。总的来说，TTS的风险是极其罕见的：每100万剂疫苗中大约有3例，死亡率约每两百万剂1例。TTS发病率最高的是30~49岁的女性。在这个年龄组的女性中，每100万剂疫苗中大约有8例。

因此，大多数人不需要冒这个风险，有必要在产品说明书上标明，这不是一线疫苗，授权更新同样适用于加强针接种。

Marks指出，强生公司表示已经更新了产品说明书响应FDA的限制。疫苗说明书上的新警告称，“Janssen新冠肺炎疫苗可导致血栓形成伴血小板减少综合征（TTS），可能会危及生命。”

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