省药监局在国家药监局这项工作推进会上作经验交流

日前，国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会，会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监管取得的工作成效，就重点任务进行再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

会上，省药监局党组书记、局长吴丽华就我省中药饮片生产监管及中药材市场整治主要做法作了交流发言。全国深入开展药品安全专项整治行动以来，省局把中药饮片、中药材列入此次药品安全专项整治行动的重点，专门成立中药饮片整治工作组，标本兼治，多措并举，扎实推进中药饮片、中药材监管向纵深发展。

一

以风险防控为主线，狠抓中药饮片质量提升。

印发《2022年全省中药饮片生产质量安全风险排查治理行动方案》《2022年全省中药饮片生产监督检查计划》，突出疫情防控用中药材、中药饮片等重点品种，从许可准入、监督检查、产品抽检、案件查办、投诉举报、舆情应对以及防范企业关键人员频繁变更等方面，开展风险排查治理。印发《关于强化高风险中药饮片生产企业监管的通知》《全省中药饮片生产环节质量风险管理清单》，明确11个方面的风险点，对全省36家高风险中药饮片生产企业进行集体约谈，增强监管的靶向性。各分局建立了辖区内饮片生产企业的风险管理台账，实行动态管理、对账销号，建立清单化、闭环式的工作机制。

二

以信息化追溯为着力点，创新中药饮片监管方式。

针对我省中药饮片生产企业多、监管人员严重不足的实际情况，积极探索推进中药饮片信息化追溯试点工作，着力推进中药饮片智慧监管。指导亳州市政府，投资建成中药饮片生产环节信息化追溯系统(企业端)，免费供企业使用，引导企业参与试点;印发《深入推进中药饮片生产环节信息化追溯工作方案》《中药饮片信息化追溯系统(企业端)基本要求》，明确追溯的重点品种。试点过程中，坚持把信息化追溯和企业生产经营和质量管理有机结合，避免形成“两张皮”，督促企业增强自我约束意识，提升质量管理水平。

三

以落实责任、建章立制为抓手，纵深推进中药材市场整治。

会同省农业农村厅、省市场监管局印发《关于进一步加强中药材质量安全监管维护公平竞争市场秩序的通知》，从制度层面规范中药材市场秩序。指导亳州市政府出台《亳州市中药材市场管理办法》，明确属地政府、市场开办者、销售者、监督部门、行业协会等各方责任，并实行“1441”制度(即:一单四制、四个衔接、一个平台)。“一单”:把日常监管中发现的问题、举报投诉和市长热线中发现的问题作为问题清单;“四制”:网格包保责任制、日常巡查检查抽样制、信息互通共享制、督查督办制;“四个衔接”:建立与公安、农业农村、自然资源、海关等部门共同参与市场管理的“四个衔接”制度;“一个平台”:着力推进中药材溯源体系平台建设。

【来源:安徽药品监管】

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