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提取脑肿瘤的装置获得FDA突破性地位

旨在将侵略性脑肿瘤细胞吸引到大脑外部并在其中收集和提取的装置已获得FDA的突破性指定,这意味着该机构将加快其审查。

在伊朗的朋友基金会,国家癌症研究所的Eureka项目和马库斯基金会的资助下,杜克大学工程院院长Ravi Bellamkonda的实验室正在进行被称为肿瘤单轨的设备上的工作。

根据杜克大学的说法,研究小组在2014年首次证明了这种装置在大鼠体内的有效性,并且已经多次复制了这些结果。研究人员现在正在重新设计该设备并努力证明它对于人体试验是安全的,目的是在今年年底之前获得FDA对这些研究的批准。

提取脑肿瘤的装置获得FDA突破性地位

杜克团队的原型设备针对的是胶质母细胞瘤,这是从大脑开始的最具攻击性的癌症类型之一。前总统候选人和参议员约翰麦凯恩于去年去世的胶质母细胞瘤无法治愈。

姑息治疗可包括手术,放射治疗或化疗。

肿瘤具有指状触手,可以渗入大脑,使其难以完全去除。根据美国脑肿瘤协会的数据,胶质母细胞瘤诊断的中位年龄为64岁,成人的中位生存期为11至15个月。

随着杜克的原型设备,肿瘤的扩散速度减慢,并且它们缩小了90%以上。

在其最新版本中,该装置由一根细导管组成,末端有一个小水库,位于头皮下方的颅骨顶部。胶质母细胞瘤细胞迁移到外部容器,然后可以收集和移除它们。研究人员表示,他们正在使用一种已知可持续很长时间并且在人体内具有良好耐受性的材料,但他指出该装置可以用各种材料制成。

该装置复制了大脑白质的结构,它通过左半球和右半球之间的开口传播,这是胶质母细胞瘤的生长轨迹。没有涉及化学品或酶。早期的设备在水库中使用了有毒凝胶,但研究人员发现它起到次要作用。

“最重要的是肿瘤通过我们的设备以受控的方式传播到水库,远离母体肿瘤,而不是通过健康的脑组织,”Duke生物医学工程学院教授和项目负责人Nassir Mokarram ,在一份新闻稿中说。“仅仅通过远离母体肿瘤,细胞更容易死亡,神经外科医生可以在需要时进入水库排空。”

亚特兰大儿童医疗中心的神经外科医生,研究小组成员Barun Brahma表示,该装置为临床医生提供了一种极简主义的方法来治疗因其位置或患者虚弱而无法操作的肿瘤。

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