介绍原发性胆源性胆管炎及对乙酰氨基酚

尽管使用了脲二醇治疗，但原发性胆源性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化)可发展为肝硬化并死亡。碱性磷酸酶和胆红素水平与肝移植或死亡风险相关。法尼醇X受体激动剂奥贝胆酸已显示出对该病患者的潜在益处。

方法

在这项为期12个月的双盲，安慰剂对照的3期临床试验中，我们随机分配了217名对尿嘧啶二醇反应不良或发现尿嘧啶二醇的副作用不可接受的10毫克奥贝胆酸的患者( (10毫克组)，奥贝胆酸(5毫克)(如适用，则调整为10毫克)(5-10毫克组)或安慰剂。主要终点是碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的1.67倍，比基线降低至少15%，并且总胆红素水平正常。

结果

在216例接受随机分组并接受至少一剂奥贝胆酸或安慰剂的患者中，有93%接受了乌索二醇作为背景疗法。与安慰剂组相比，5-10 mg组(46%)和10 mg组(47%)的主要终点发生率更高(10%;两个比较均P <0.001)。5–10 mg组和10 mg组患者的碱性磷酸酶水平下降幅度均大于安慰剂组(最小二乘平均值分别为-113和-130 U /升)。 -14 U /升;两个比较的P <0.001)和总胆红素水平(分别为-0.02和-0.05 mg /分升[-0.3和-0.9μmol/升]，而0.12 mg /分升[2.0μmol/升];两次比较的P <0.001)。治疗组和安慰剂组在12个月时肝纤维化的非侵入性测量方法变化均无显着差异。奥贝胆酸比安慰剂更常见(5-10 mg组中56%的患者和10 mg组中68%的患者，安慰剂组38%)。5–10 mg组的严重不良事件发生率为16%，10 mg组为11%，安慰剂组为4%。

结论

原发性胆管性胆管炎患者使用尿酸二醇或单一疗法联合奥贝胆酸治疗12个月后，碱性磷酸酶和总胆红素水平均较基线水平下降，与安慰剂观察到的变化明显不同。奥贝胆酸的不良反应更为严重。

研究表明，对乙酰氨基酚的频繁使用与儿童哮喘相关并发症之间存在关联，导致一些医生建议在哮喘儿童中避免使用对乙酰氨基酚。然而，缺乏评估儿童中这种关联的适当设计的试验。

方法

在一项多中心，前瞻性，随机，双盲，平行组试验中，我们招募了300名轻度持续性哮喘患儿(年龄在12至59个月内)，并在缓解发热需要时为其分配了对乙酰氨基酚或布洛芬。或在48周内感到疼痛。主要结局是导致全身性糖皮质激素治疗的哮喘加重次数。两组儿童均接受了标准化哮喘控制疗法，该疗法在一项同时进行的析因关联试验中使用。

结果

参与者平均接受5.5剂(四分位间距为1.0到15.0)的试验药物。组间接受剂量的中位数无显着差异(P = 0.47)。两组之间的哮喘发作次数没有显着差异，在46周的随访中，对乙酰氨基酚的参与者平均哮喘发作率为0.81，对布洛芬的参与者为0.87。组为0.94; 95%置信区间为0.69至1.28; P = 0.67)。对乙酰氨基酚组中，有49%的受试者患有至少一种哮喘加重，21%的受试者至少患有两种哮喘，而布洛芬组分别为47%和24%。同样，

结论

在患有轻度持续性哮喘的幼儿中，未显示出对乙酰氨基酚的按需使用与布洛芬的按需使用相比，其与哮喘急性发作的发生率更高或哮喘控制较差有关。

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