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新的WHO自身抗体参考试剂将使SLE患者受益

2019-09-06 11:00:29 • 来源：

参考试剂在系统性红斑狼疮(SLE)患者的诊断和护理中是重要的。在一项新的研究中，一个国际研究团队提出了一种新的WHO自身抗体参考试剂，该试剂将有助于对齐自身抗体分析，从而优化患者的诊断和治疗，无论他们住在何处。该研究结果发表在风湿病年报上。

新的WHO自身抗体参考试剂将使SLE患者受益

系统性红斑狼疮(SLE)是一种全身性风湿性疾病，与多个器官的炎症症状相关，主要影响育龄妇女。有时皮肤和关节有轻微症状，有时肾脏和中枢神经系统会出现更严重的症状。SLE是一种真正的自身免疫疾病，其特征在于产生针对身体自身细胞的抗体，即所谓的自身抗体。SLE的一个重要实验室特征是出现针对活细胞核中多种成分的自身抗体，即所谓的抗核抗体(ANA)。

活细胞核中的遗传信息由脱氧核糖核酸(DNA)编码。针对这种双链DNA(抗dsDNA)的自身抗体包含与SLE诊断密切相关的重要ANA组 - 在患有SLE以外的疾病或健康个体的患者中发现抗dsDNA是罕见的。抗dsDNA的发生不仅与SLE诊断有关，因为当SLE疾病活动增加时抗dsDNA水平增加，尤其是在严重肾脏症状(SLE肾炎)的发生时。因此，抗dsDNA自身抗体的出现对于SLE诊断和SLE的预后都是重要的。与其他实验室自身抗体分析相比，抗dsDNA难以测量，因为不同的方法检测不同的抗dsDNA亚组。

协调实验室分析对于让医生比较在不同实验室/医院中进行的实验室分析结果非常重要，从而优化患者的诊断和治疗，无论他们住在何处。在这方面，实验室参考试剂很重要。1985年，世界卫生组织(WHO)批准了一种抗dsDNA参比试剂，该试剂已用于不同实验室的抗dsDNA分析以及不同公司提供的商业抗dsDNA抗体检测。十多年前，第一个WHO参考试剂已用完。

“在我们的文章中，我们描述了新型抗dsDNA参比试剂的开发和表征，”该研究的最后一位作者乌普萨拉大学的JohanRönnelid教授说。

通过欧洲抗风湿病联盟(EULAR)自身抗体研究组的42个欧洲实验室的工作鉴定了大量可获得的合适患者样品。然后将该患者样品(2.4升)转移至4300安瓿，并在英国的国家生物标准和控制研究所(NIBSC)中冷冻干燥(冻干)以允许长期储存。此表示为15/174的制剂随后在包括来自全球17个国家的36个实验室的国际研究中进行评估。

“这项国际评估显示，尽管15/174的表现并不完美，但目前使用15/174作为参比试剂可以改善不同抗dsDNA检测之间差异很大的情况，”JohanRönnelid说。

2017年11月，制剂15/174被批准为WHO抗dsDNA自身抗体参考试剂。

“自身抗体分析的标准化比化学分析物的标准化要复杂得多，例如血液中的葡萄糖水平(糖)，我们不能期望获得与简单临床化学分析相同的临床自身抗体分析水平。无论如何，我们的国际验证表明，通过使用15/174作为常用参考试剂，不同抗dsDNA测定之间的差异得到了改善，“国家生物标准与控制研究所(NIBSC)资深科学家和研究主任Bernard J Fox说。

“我们的意图是，WHO参考试剂15/174将用于对抗抗dsDNA抗体的不同测试方法，从而改善SLE患者的诊断和护理，”Bernard J Fox说。

新的WHO参考试剂15/174可从NIBSC获得，用于所有开发抗dsDNA测定和全球临床免疫学实验室的公司。

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