埃博拉病毒病大型实验治疗试验的细微发现

法国INSERM的Denis Malvy教授和一大批国际研究人员说，尽管不是结论性的，但通过在最近的埃博拉疫情中对几内亚的埃博拉病毒病进行实验性治疗研究而获得的有价值的研究将为治疗埃博拉病毒病的未来研究提供支持。在本周《PLOS Medicine》上发表的新研究文章中。

埃博拉病毒病是一种高度致死性疾病，对于这种疾病，尚无特效治疗方法被证明有效。2014年9月，在最近的埃博拉疫情爆发高峰时，世界卫生组织发布了一份适合埃博拉病毒病研究的药物简短清单，其中包括开发用于治疗严重流感的抗病毒药favipiravir。为了测试大规模埃博拉疫情爆发情况下的紧急试验的可行性和可接受性，并收集有关favipiravir降低埃博拉病毒病患者死亡率和病毒载量的安全性和有效性的初步数据，一个跨国研究小组进行了一项研究。在几内亚进行的研究称为JIKI(在马林克语中的意思是“希望”)。

研究结果表明，在极高病毒血症(血液中为埃博拉病毒)的患者中，用非那韦单药治疗不太可能有效，对中至高病毒血症的患者值得进一步研究。该结论基于两个发现，即观察到的死亡率和接受治疗的患者血液中测得的埃博拉病毒RNA动态。在病毒血症极高的患者中，根据历史埃博拉病例，死亡率比预期高7%，并且埃博拉病毒的测量结果并未降低。这表明，任何未来的试验都不太可能证明法维拉韦对这些患者有任何益处。在低病毒血症患者中，根据历史对照，病死率比预期低33%，治疗后病毒血症迅速下降，但该研究无法将这种下降归因于法维拉韦。该试验是非随机的，死亡率的95%置信区间与历史埃博拉患者的预期重叠。因此，这一发现并不能证明法维拉韦在这些患者中有效，而仅表明该问题仍悬而未决，并为如何更好地解决这一问题提供了一些指示。

作者总结说：“在埃博拉疫情爆发期间，研究人员可能面临使他们感到随机分配患者接受标准护理或标准护理加实验药物的因素在伦理上是不可接受的。在这种罕见的情况下，决定不进行试验，等待更有利的条件，或者进行非随机试验，在这种试验性经验中，我们进行了后者，我们的结论是微妙的。药物的耐受性以及我们对耐受性的结论虽然令人鼓舞，但不能像我们可以使用随机方法那样坚如磐石;另一方面，我们学到了很多有关如何快速建立和开展此类试验的知识。异常情况，并与社区和非政府组织有密切关系，我们将研究整合到护理中，从而改善了护理，我们迅速生成并与科学界共享了对设计埃博拉研究有用的中间数据，并且我们收集了证据，使研究人员可以基于强有力的初步假设进行进一步的试验。”

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