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科普鼻高流量治疗早产儿主要呼吸及颅内减压治疗颅内高压的试验

2020-02-06 11:02:47 • 来源：

当在新生儿中用作鼻拔管后支持时，鼻高流量疗法的治疗效果与鼻持续气道正压通气(CPAP)相似。高流量治疗作为呼吸窘迫早产儿呼吸支持的主要手段的功效尚未得到证实。

科普鼻高流量治疗早产儿主要呼吸及颅内减压治疗颅内高压的试验

方法

在这项国际性，多中心，随机，非劣效性试验中，我们为564名未接受表面活性剂替代的早期呼吸窘迫早产儿(胎龄≥28周0天)进行了鼻高流量治疗或鼻CPAP治疗。主要结果是随机分配后72小时内治疗失败。通过计算主要结局风险的绝对差异来确定非劣效性。选择的非自卑边际为10个百分点。高流量治疗失败的婴儿可以接受抢救CPAP;对CPAP失败的婴儿进行插管并进行机械通气。

结果

由于各治疗组之间的主要结局存在显着差异，因此在独立数据和安全监视委员会的建议下，早期停止了试验招募。高通气组278例婴儿中有71例(25.5%)发生了治疗失败，CPAP组286例38例中38例(13.3%)发生了治疗失败(风险差异为12.3个百分点;置信区间[CI]为5.8至5.8) 18.7; P <0.001)。高流量组和CPAP组之间72小时内的插管率没有显着差异(分别为15.5%和11.5%;风险差异为3.9个百分点; 95%CI为-1.7至9.6; P = 0.17)，也没有不良事件的发生率。

结论

当用作呼吸窘迫早产儿的主要支持物时，高流量疗法导致的治疗失败率明显高于CPAP。

科普鼻高流量治疗早产儿主要呼吸及颅内减压治疗颅内高压的试验

减压颅骨切除术对难治性创伤性颅内高压患者临床疗效的影响尚不清楚。

方法

从2004年到2014年，我们随机分配了408例10至65岁的颅脑外伤和难治性颅内压升高(> 25 mm Hg)的患者进行减压颅骨切除术或接受持续的医疗服务。主要结果是在6个月时使用格拉斯哥扩展结果量表(GOS-E)(8分制，从死亡到“良好康复”(无伤害相关问题))进行分级。使用基于比例奇数模型的有序方法分析了主要结果指标。如果模型被拒绝，则表明GOS-E分布存在显着差异，并且将描述性地报告结果。

结果

两组之间的GOS-E分布不同(P <0.001)。比例奇数假设被拒绝，因此，结果以描述性方式报告。在六个月时，GOS-E分布如下：死亡，手术组201例患者中26.9%死亡，而医疗组188例中48.9%。营养状态：8.5%和2.1%;严重残疾(取决于其他人的护理水平)较低，分别为21.9%和14.4%;上度严重残疾(在家中独立)，分别为15.4%和8.0%;中度残疾率分别为23.4%和19.7%;和良好的恢复，分别为4.0%和6.9%。在12个月时，GOS-E分布如下：死亡，194名手术患者中30.4%，而179名医疗患者中52.0%。营养状态，分别为6.2%和1.7%;严重残障率较低，分别为18.0%和14.0%;上严重重度残疾，分别为13.4%和3.9%;中度残疾，分别为22.2%和20.1%;和良好的恢复，分别为9.8%和8.4%。随机分组后，颅内压高于25 mm Hg的外科患者的手术时间少于内科患者(中位数，5.0 vs. 17.0小时; P <0.001)，但不良事件发生率更高(16.3%vs. 9.2%，P = 0.03) 。

结论

在6个月时，颅脑外伤和难治性颅内高压症患者进行减压颅骨切除术的死亡率低于医疗服务，其病死率更高，营养状况更高，严重残疾程度较低，重度残疾程度较高。两组的中度残疾和良好康复率相似。

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