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科普ZMapp对埃博拉病毒感染及Romosozumab治疗绝经后骨质疏松症妇女

2020-02-06 11:16:34 • 来源：

来自非人类灵长类动物的研究数据表明，三重单克隆抗体鸡尾酒ZMapp是一种有前途的基于免疫的埃博拉病毒病(EVD)治疗方法。

方法

从2015年3月开始，我们对通过聚合酶链反应(PCR)分析在西非诊断为EVD的患者进行了一项ZMapp加上当前护理标准与当前护理标准的随机对照试验。将符合年龄要求的任何年龄的患者以1：1的比例随机分配，以接受当前的护理标准或现行的护理标准，以及三次ZMapp静脉输注(每公斤体重50 mg，每三天给药一次)。根据病毒的基线PCR循环阈值(≤22比> 22)和入选国家对患者进行分层。口服法维吡韦是几内亚现行护理标准的一部分。主要终点是28天的死亡率。

科普ZMapp对埃博拉病毒感染及Romosozumab治疗绝经后骨质疏松症妇女

结果

在利比里亚，塞拉利昂，几内亚和美国的地点共有72名患者入组。在可以评估的71位患者中，有21位死亡，占总病死率30%。仅接受当前护理标准的35例患者中有13例(37%)死亡，接受当前护理标准加ZMapp的36例患者中有8例(22%)发生死亡。ZMapp加现行护理标准优于现行护理标准的后验概率为91.2%，未达到预先设定的97.5%阈值。频繁的分析得出相似的结果(ZMapp的死亡率绝对差异为-15个百分点;置信区间为95%，为-36至7)。基线病毒载量强烈预测了所有年龄组的死亡率和住院时间。

结论

在这项针对EVD的假定治疗剂的随机对照试验中，尽管ZMapp的估计疗效似乎是有益的，但结果未达到疗效的预定统计阈值。

科普ZMapp对埃博拉病毒感染及Romosozumab治疗绝经后骨质疏松症妇女

罗莫单抗(Romosozumab)是一种结合硬化素的单克隆抗体，可增加骨形成并降低骨吸收。

方法

我们招募了7180名绝经后女性，其总髋部或股骨颈的T评分为–2.5至–3.5。随机分配患者接受罗莫佐单抗(210 mg剂量)的皮下注射或安慰剂，为期12个月;此后，每组患者每6个月皮下注射denosumab，剂量为60 mg，持续12个月。共主要终点是在12个月和24个月时新椎骨骨折的累积发生率。次要终点包括临床(非椎骨和有症状椎骨的复合材料)和非椎骨骨折。

结果

在12个月时，罗莫昔单抗组3321例患者中有16例发生新的椎体骨折(0.5%)，而安慰剂组为3322例中的59例(1.8%)(这表明罗莫唑单抗降低了73%; P <0.001 )。罗莫珠单抗组3589例患者中有58例发生临床骨折(1.6%)，而安慰剂组3591例中有90例(2.5%)(romosozumab发生风险低36%; P = 0.008)。罗莫昔单抗组3589例患者中有56例(1.6%)发生了非椎体骨折，安慰剂组3593例中有75例(2.1%)发生了(P = 0.10)。在第24个月时，罗莫佐单抗组的椎体骨折发生率显着低于安慰剂组，每组均转为地诺单抗(罗莫佐单抗组为0.6%[21. 3325名患者]，而2.5%[3327例中为84] ]在安慰剂组中，罗莫单抗的风险降低75%;P <0.001)。两组之间的不良事件(包括肥大，心血管事件，骨关节炎和癌症)似乎是平衡的。罗莫昔单抗组观察到1例非典型股骨骨折和2例颌骨坏死。

结论

在绝经后患有骨质疏松症的妇女中，与安慰剂相比，罗莫唑单抗在12个月时以及在过渡到denosumab后24个月时具有较低的椎骨骨折风险。罗莫佐单抗在1年时出现临床骨折的风险较低。

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