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ＩＣＳ　１１０８０．０１

Ｃ　５１

备案号：２０１１９－２００７Ｄ　Ｂ

市

地　　方　　标准

ＤＢ１　１／４０８－２００７

：Ｉ　Ｌ　　京

医院洁净手术部污染控制规范

Ｓｔａｎｄａｒｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔａｍｉｎａｎｔ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｉｎ　ｃｌｅａｎ　ｏｐｅｒａｔｉｎｇ　ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ

ｏｆ　ｈｏｓｐｉｔａｌｓ

２００７－０１一１１发布

２００７－０３－１５实施

北京市质量技术监督局　　发布

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ＤＢＩ　１／４０８　－２００７

目次

前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……、．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，……，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　１

Ｉ范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

２规范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

３术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

４环境污染动态控制指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．Ｉ　　　

５环境污染控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．２　　　

６检测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．４　　　

７评定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，．．．．．．……，二，．．．．．……‘．．……、、．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……５

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ＤＢＩ　１／４０８　－２００７

月１］舀

本标准为强制性标准，其中第４，　５．　１，　５．　２．　１，　５．　２．　５，　５．　　　　　３．　１．　１，　５．　３．　１．　４，　５．　３．　２．　２－５．　３．　２．　５，　６．　１，

６．　２，　７．　１　－７．　３为强制性条文。

本标准由北京市医院感染管理质量控制和改进中心提出。　　　　

本标准由北京市卫生局归口。　　　　

本标准起草单位：北京市医院感染管理质量控制和改进中心（北京大学人民医院）、北京中关村国　　　　

际环保产业促进中心、中国建筑科学研究院、中国疾病预防控制中心、北京疾病预防控制中心、北京大

学第三医院、北京天坛医院、北京安贞医院、煤炭总医院、北京协和医院、北京佑安医院。

本标准主要起草人：许钟麟、武迎宏、邓小虹、戴自祝、吕超英、李素英、钟秀玲、徐云、方晓东、　　　　

金薇薇、王方、周力、张彩云、刘荣。

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ＤＢＩ　Ｉ／４０８　－２００７

医院洁净手术部污染控制规范

范围

本标准规定了医院洁净手术部在使用中为控制污染而进行的动态检测的要求和方法。

本标准适用于医院洁净手术部。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的　　　　

修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ　５０３３３医院洁净手术部建筑技术规范　　　　

３术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。　　　　

３．１

　　　　洁净手术部ｃｌｅａｎ　ｏｐｅｒａｔｉｎｇ　ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ

由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。　　　　

３．２

　　　　静态ａｔ－ｒｅｓｔ

室内设施及功能齐备，空调净化系统正常运行，但无人员的状态。　　　　

３．３

　　　　动态ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ

一切系统正常运行、医护人员进行正常手术操作的状态。　　　　

３．４

　　　　医院感染爆发ｏｕｔｂｒｅａｋ　ｏｆ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ

在一段时期内、在某一病中突然发生数例（　　　　（３－４例）同种、同源病原体引起的感染，也称病

例聚集性发生，是医院感染流行的一种方式。

４环境污染动态控制指标

环境污染动态控制指标应符合表１的要求。

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ＤＢ１　１／４０８　－２００７

表Ｉ环境污染动态控制指标

洁净用房

级别　　

静压差

（Ｐａ）　　

动态空气细菌菌落总数手术室相对湿度

回风口

相邻房间

静压差

（Ｐａ）　　

Ｉ

ｉｆ

）　８

）　８

平板采样　　

浮游菌

撞击采样

夏季

冬季

（ｃｆｕ／Ｍ＇）

（ｃｆｕ／中９０皿．

０．　５ｈ）　　　　

蕊　４

蕊７

簇３０

毛１５０

连续２天＞６０％的连续２天＜３０％的事

得发生２次以

事件不得发生２次

州月二

以上。上。

ＩＩＩ）　５毛　８毛４５０

Ｗ）　５

（９毛５００

洁净区对

非洁净区

）１０

５环境污染控制要求

５．　１空气净化系统要求

５．１．　１医院洁净手术室和洁净用房应实行空气净化系统有组织送、回风的动态控制。Ｗ级洁净手术室

和ＩＩＩ，Ｗ级洁净用房也可通过系统或末端为高效或亚高效过滤器的局部净化设备实行动态控制。非洁净

区可利用局部净化设备循环自净。

５．　１．２不应采用有化学刺激、致癌因素的局部净化设备。

５．　１．３空气净化系统的送风末端装置应实现零漏泄。

５．　１．４负压手术室和产生致病气溶胶的实验室应设独立空调净化系统，排风入口安装高效过滤器。

５．１．５排放有致病气溶胶的风口应采用零泄漏装置。

５．２空调净化设备要求

５．２．　１对洁净室内的送风口，应定期或手术前一天进行清洁。

５．２．２洁净室内回风口格栅应保持清洁。

５．２．３新风口应直接通室外，新风过滤段应安在进风口处，宜采用更换方便、更换周期长的节能

型过滤机组。

５．２．４应按表２进行过滤器更换。更换高效过滤器后应按表３的要求进行检测。

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ＤＢ１　Ｉ／４０８　－２００７

　　　　　　　　表２过滤器更换周期

类别

新风入口过滤网

新风入口过滤［

粗效过滤器

中效过滤器

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　更换周期

Ｉ周左右清扫１次，多风沙地区周期更短（可自动更换的除外）

１－２个月（可自动更换的除外）

２－４个月（可自动更换的除外）

Ｉ年

３年

亚高效过滤器亚高效过滤器

高效过滤器

５．２．５负压污染性手术室每次术后应进行甲醛密闭熏蒸消毒，消毒用剂量为福尔马林５０ｍＬ／ｍ＇，消毒

时间为密闭熏蒸３ｈ以上。排风过滤器每半年应更换。熏蒸消毒后也应更换。

５．２．　６热交换器（表冷器或加热器）应定期用高压水冲洗，并采用符合《消毒管理办法》（卫生部第

２７号令）相关要求的消毒剂使用浓度和作用时间的消毒液喷射消毒。

５．２．　７对空调器内加湿器和表冷器下的水盘和水塔，应及时清除沉积物和清洗消毒。

５．２．８挡水板应经常清洗，保持清洁。

５．２．９对凝结水的排水点应经常检查并清洁消毒，保持清洁。按符合《消毒管理办法》（卫生部第２７

号令）相关要求的消毒剂使用浓度和作用时间进行操作。

５．３控制污染的管理要求

５．３．　１洁净手术部的环境管理

５．３．　１．　１　　洁净手术部的净化系统应在手术前３０ｍｉｎ开启，术前的风速、压力、湿度等指标应符合ＧＢ

５０３３３中关于手术级别的要求，术前应有相关数据记录。

５．３．　１．２洁净手术部的现场工作人员数量宜符合ＧＢ　５０３３３的要求。

５．３．　１．３手术敷料应采用不脱落纤维与尘粒的织品。

５．３．　１．４洁净手术部应有有效期限内的污染控制指标的日常监测数据记录。

５．３．２洁净用房表面清洁及消毒的原则

５．３．２．　１洁净用房的维护结构内表面和各种设备、用具的表面均应适用化学消毒。

５．３．２．２洁净用房的清洁、消毒工作应在每次开机前和手术结束后进行，净化空调系统应连续运行到

清洁、消毒工作完成后，Ｉ一１１级用房为完成后不短于２０ｍｉｎ，　ＩＩＩ－ＩＶ级用房不短于３０ｍｉｎ．

５．３．２．３不同级别洁净用房的清洁、消毒物品（拖布、抹布）应分别设置，不应混用。拖布、抹布应

使用不易掉纤维的织物材料制作。拖布应使用片状形式，用后应立即洗净、消毒、烘干。

５．３．２．４手术前的表面消毒按符合《消毒管理办法》（卫生部第２７号令）相关要求的消毒剂使用浓度

及作用时间操作。未清理消毒完的手术室不得接纳下一台手术。

５．３．２．５手术结束后，按符合《消毒管理办法》（卫生部第２７号令）相关要求的消毒剂使用浓度和作

用时间擦净地面和其他表面，粘上的血迹应立即用浸有消毒剂的抹布擦净。

５．３．２．６清洁洗涤用水可按每升水加入３摊中性和残留物含量低的液体洗涤剂配制而成。

５．３．３手术操作应严格遵守无菌操作的原则

５．３．３．　１在无菌区内无菌物品疑为污染时，不应使用。

５．３．３．２医务人员应严格遵守消毒灭菌制度和无菌技术操作规程。

５．３．３．３打开无菌包或容器时，应检查有效日期及灭菌指示卡，包布应无潮湿、破损现象。

５．３．４手术室人员和物品管理应遵从避免交叉污染的要求

５．３．４．　１有感染症状的医护人员不应进入手术室。

５．３．４．２穿好手术衣人员暂时离开洁净区时应外罩一件背后打结、一次使用的长袍（外出衣），回洁

净区前将外出衣脱下放入污衣袋内。

５．３．４．３手术废弃物品应按医疗废物分类收集于不同包装袋（盒）内，由专人收集并运送到指定地点。

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ＤＢＩ　Ｉ／４０８　－２００７

５．３．４．４锐器应置于利器盒内，其它医疗废物收集容器应符合《医疗废物管理条例》（国务院令第３８０

号）相关规定，便于搬运和消毒。

６检测

６．　１静态检测，洁净手术部投入运行前应由有资质的工程质量检验检测部门按ＧＢ５０３３３进行综合性能

全面检验评定，作为洁净手术部的静态背景材料存档。

６．２日常动态监测应按表３的规定执行，其结果应符合表Ｉ的要求。

６．３检测方法

６．３．　１压差检测方法

６．３．　１．　１在手术开始时，直接读取手术室门外仪表数据或用液柱式微压差计现场测量。此时应有一人

在室内手持伸入该室的压差计胶管，使管口处于０．　８ｍ高度，管口端面垂直于地面，避开气流方向和涡

流区，然后读数。

６．３．　１．２洁净区对非洁净区，在手术进行中，在各方向的门处于关闭状态下，按上述测手术室的方法

进行检测。

６．３．２细菌菌落总数检测方法

６．３．２．　１回风口空气动态平板法细菌菌落总数采样

６．３．２．　１．　１动态平板法采样应在手术中间进行。采样方式应按图Ｉ的要求在每个回风口中部均匀摆放

３个ｑ）　９０培养皿；采样０．　５ｈ后，在３５＇Ｃ－３７＇Ｃ下培养２４ｈ－４８ｈ．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

３０　　　０角５０ｍｍ

图１

６．３．２．　１．２其他洁净用房在当天上午１０时和下午４时各测Ｉ次，在每个回风口中部摆放３个（Ｄ　９０培

养皿，采样０．　５ｈ后在３５＇Ｃ－３７＇Ｃ下培养２４ｈ－４８ｈ．

６．３．２．２空气浮游菌撞击法细菌菌落总数采样

６．３．２．２．　１动态浮游菌撞击法细菌菌落总数采样应选择不少于３个程序（如切皮、缝合、连台之间和

手术已４ｈ等）进行采样，采样点按图２布置所示。

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ＤＢ１　１／４０８　－２００７

６．３．２．２．２如果怀疑术后病人感染或发生医院感染爆发流行时，建议使用浮游菌撞击法采样进行动态

监测，并可增加检测频率

６．３．３空气相对湿度检测方法

在手术缝合时，直接读取手术室内仪表数据。　　　　

６．４年检

６．４．　１年检实行静态检测，１－２年Ｉ次，应测项目为截面风速（Ｉ级）、换气次数（１１　－ｖｉ级）、洁

净度、沉降菌细菌菌落总数、静压差、新风量。

６．４．２检测方法按ＧＢ　５０３３３的规定执行，应由有资质的工程质量检验检测单位进行检测。

６．４．３应按空调系统设计的相关要求中所引用的相关标准定期监测空调水塔中的积水、空调器内存水

的含菌浓度。

表３日常监测建议项目

项目

评价标准

细

不超过管理要求

菌

浓

度

压

级

Ｉ级１１级

别

ＩＩＩ级Ｗ级

注

必要位置或

代表点

Ｉ次／／２月

测

定

频

率

空气

１次／月１次／月Ｉ次／／２月

由门口墙上

差

测定频率

相

对

湿

压差计测出

或现场测定

运行动态监测

评价标准

测定频率

Ｉ次／／２日

由室内仪表

读出或记录

度

７评定

７．１静压差检验后其结果在符合表Ｉ的规定时，应判为合格。

７．２回风口空气动态平板采样的每皿菌落计数的平均值在符合表Ｉ的规定和单皿最大值不超过平均值

３倍时，应判为合格。

７．３术中各阶段细菌菌落总数平均值在符合表Ｉ规定时应判为合格。

７．４动态平板法采样细菌菌落总数和浮游菌撞击法采样细菌菌落总数两项中有一项符合表Ｉ的规定

时，则为合格；如果采用上述两种方法进行采样，其细菌菌落总数都符合表Ｉ的规定时则判为优良。

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