２０１９年第３卷第１８期

２０１９　Ｖｏｌ．３　Ｎｏ．１８

现代医学与健康研究

Ｍｏｄｅｒｎ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ａｎｄ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ

□　医学研究／Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ克霉唑膨胀栓与克霉唑片治疗霉菌性炎试验研究

胡智敏1，廖瑶2，蒋思思3，周成炎4

（1.浙江大学附属邵逸夫医院，浙江杭州310002；2.杭州市第一人民医院，浙江杭州310003；3.浙江中医药大学

附属杭州市中医院，浙江杭州310005；4.浙江大学附属第二医院，浙江杭州310006）随机、开放性、平行对照的临床研究，进一步评价克霉唑膨胀栓与克霉唑片治疗霉菌性炎的临床

摘要：目的

　通过多中心、

疗效与安全性差异。

方法

　选取浙江大学附属邵逸夫医院、杭州市第一人民医院、浙江中医药大学附属杭州市中医院、浙江大学附属第

二医院4个中心2017年9月至2019年2月收治的720例经细菌性学检查确定为霉菌性炎患者进行研究，随机分为治疗组和对照组，

每组各360例。治疗组给予克霉唑膨胀栓治疗，对照组给予克霉唑片治疗，观察症状及转阴情况。

结果

　停药后两组有效率、白

带评分、情况评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组疗效、治愈率优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治

疗组长期疗效治愈率高于对照组、复发率低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。在治疗过程中，两组均无严重不良反应

发生。

结论

　克霉唑膨胀栓相比于克霉唑片在治疗霉菌性炎上瘙痒控制更好、治愈率更高，复发率更低。克霉唑；霉菌炎；膨胀栓；片

关键词：

R711.31

文献标志码：

A

文章编号：

2096-3718.2019.18.0085.02

中图分类号：

霉菌性炎通常是由白念珠菌及其他念珠菌和

球拟酵母菌属引起的。大约75%的女性一生中至少患1

次霉菌性炎，40%～50%的女性患2次或2次以上

的霉菌性炎，并且发病率逐年升高，给患者带来较大

对深部、浅部真痛苦与不便[1]。克霉唑属于唑类抗真菌药，

菌均具有抗菌活性，可改变细胞膜完整性，被指南推荐为首

选抗真菌治疗用药[2]。膨胀栓是由德国引进的新型栓

剂，具有多重优势，如增加给药面积，吸收分泌物及其微生

物残体来使保持清洁，此外，还可以吸收药液-分泌物

混合物，从而减少药物流失，防止漏液[3]。但目前并未发现

临床上膨胀栓与普通栓的头对头研究，本研究基于此开展

多中心研究，比较膨胀栓与普通栓治疗霉菌性炎的临

床疗效与安全性，为临床用药提供可靠依据。

床试验。

-

表1两组患者一般资料与病情比较（

χ

±s）

项目对照组（n=360）治疗组（n=360）P

年龄(岁)

体质量(kg）

病程(d）

复发病人(个）

瘙痒评分（分）

白带评分（分）

情况评分（分）

28.4±8.2

49.4±7.5

7.3±2.1

12/360

2.8±0.6

2.7±0.3

2.5±0.4

29.8±6.5

50.1±9.2

8.1±1.4

14/360

2.8±0.5

2.8±0.2

2.7±0.4

＞0.05

＞0.05

＞0.05

＞0.05

＞0.05

＞0.05

＞0.051.2　纳入及排除标准

纳入标准[4]：①女性，18～65岁，有性生活史；②症状

和体征：外阴有灼痛、瘙痒，出现豆腐渣样白带伴痛；

外阴发生水肿，潮红，伴抓痕或皲裂，小内侧、黏

膜附有白膜状物；③镜检：见到菌丝及芽生孢子。排除

标准：①混合其他炎如滴虫、细菌性病；②1月内

用过全身抗真菌药物或其他抗生素治疗；③对试验药物不

耐受或有其他严重疾病。1.3　治疗方法

试验药：克霉唑膨胀栓（批号：20120218，规格：膨

1　资料与方法

1.1　一般资料

选取浙江大学附属邵逸夫医院、杭州市第一人民医

院、浙江中医药大学附属杭州市中医院、浙江大学附属第

二医院4个中心2017年9月至2019年2月收治的720

例经细菌性学检查确定为霉菌性炎患者进行研究，其

中8例脱落，完成病例共720例，随机分为治疗组和对照

组，每组各360例。两组一般资料及治疗前病情比较差异

无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

本试验为多中心、随机、开放性、阳物平行对照临

胀栓，每枚含克霉唑150mg，哈尔滨欧替药业）；克霉唑阴

道片（批号20120404，含克霉唑0.5g，拜耳药业）。治疗组：

晚上睡前将克霉唑膨胀栓放置到内，1疗程

为7d。对照组：晚上睡前将克霉唑片放置到内，

1片1疗程。在试验期间，禁用其他用药和抗菌药物，

避免性生活，禁止饮用含有酒精的饮料。

作者简介：胡智敏，博士，副主任医师，研究方向：妇科感染。E-mail：1053235232@

年学杂志,2019,39(20):4920-4922.

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